Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van 2,5 jaar Rasagiline-therapie op progressie van cognitieve biomarkers beoordeeld door MRI bij de ziekte van Parkinson.

10 februari 2023 bijgewerkt door: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
In deze door de onderzoeker geïnitieerde studie zullen we veranderingen in cognitieve biomarkers van de hersenen, beoordeeld door middel van diffusie tensor beeldvorming gedurende 2,5 jaar, vergelijken bij 12 patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson (IPD) die rasagiline kregen, 20 IPD-patiënten die geen MAO-B-remmers kregen en 25 leeftijdsgenoten gezonde controles. Zal ook de veranderingen in Mini-Mental State Exam (MMSE) en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores en plasma brain-derived neurotrophic factor (BDNF) vergelijken met veranderingen in cognitieve biomarkers in de hersenen bij alle IPD-patiënten en HC gedurende 2,5 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • University at Buffalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Idiopathische ziekte van Parkinson (IPD) en gezonde controles (HC)

Beschrijving

IPD- of HC-proefpersonen die ongeveer 2,5 jaar geleden deelnamen aan een vergelijkbaar onderzoek en voor wie Baseline DTI-gegevens beschikbaar zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD-R
Ziekte van Parkinson die rasagiline krijgt
Geneesmiddel: Rasagiline
Andere namen:
  • Azilect
PD-NMAO
De ziekte van Parkinson krijgt geen MAO-B-remmers
HC
Gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve biomarkers beoordeeld door DTI
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar
Vergelijking van verandering in cognitieve biomarkers met verandering in MMSE- en MoCA-scores
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van Baseline plasma BDNF met omvang van verandering in cognitieve biomarkers van de hersenen en MMSE- en MoCA-scores
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar
Vergelijking van veranderingen in plasma-BDNF met veranderingen in cognitieve biomarkers van de hersenen en MMSE- en MoCA-scores
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • [616856-4]

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren