Влияние 2,5-летней терапии разагилином на прогрессирование когнитивных биомаркеров, оцененных с помощью МРТ, при болезни Паркинсона.
10 февраля 2023 г. обновлено: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
В этом исследовании, инициированном исследователем, мы сравним изменения когнитивных биомаркеров головного мозга, оцениваемые с помощью диффузионно-тензорной визуализации в течение 2,5 лет у 12 пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона (ИЛП), получавших разагилин, 20 пациентов с ИБП, не получавших ингибиторы МАО-В, и 25 пациентов того же возраста. здоровый контроль.
Также будут сравниваться изменения в баллах мини-экзамена психического состояния (MMSE) и Монреальской когнитивной оценки (MoCA) и нейротрофического фактора головного мозга в плазме (BDNF) с изменениями когнитивных биомаркеров головного мозга у всех пациентов с ИПЛ и HC в течение 2,5 лет.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- University at Buffalo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Идиопатическая болезнь Паркинсона (IPD) и здоровый контроль (HC)
Описание
Субъекты IPD или HC, которые были зачислены в аналогичное исследование около 2,5 лет назад и для которых доступны базовые данные DTI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПД-Р
Болезнь Паркинсона, получающая разагилин
|
Другие имена:
|
|
ПД-НМАО
Болезнь Паркинсона без приема ингибиторов МАО-В
|
|
|
ХК
Здоровый контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение когнитивных биомаркеров, оцениваемых с помощью DTI
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
|
Сравнение изменения когнитивных биомаркеров с изменением показателей MMSE и MoCA
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение исходного уровня BDNF в плазме с величиной изменения когнитивных биомаркеров мозга и показателями MMSE и MoCA
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
|
Сравнение изменений BDNF в плазме с изменениями когнитивных биомаркеров головного мозга и показателями MMSE и MoCA
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Ингибиторы моноаминоксидазы
- Разагилин
Другие идентификационные номера исследования
- [616856-4]
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .