Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 2,5-letniej terapii rasagiliną na progresję biomarkerów poznawczych ocenianych za pomocą MRI w chorobie Parkinsona.

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
W tym zainicjowanym przez badacza badaniu porównamy zmiany biomarkerów poznawczych mózgu oceniane za pomocą obrazowania tensora dyfuzji w ciągu 2,5 roku wśród 12 pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (ChP) otrzymujących rasagilinę, 20 pacjentów z IChP nieotrzymujących inhibitorów MAO-B i 25 pacjentów w tym samym wieku zdrowe kontrole. Porównane zostaną również zmiany w wynikach Mini-Mental State Exam (MMSE) i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oraz osoczowego neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) ze zmianami biomarkerów poznawczych mózgu u wszystkich pacjentów z IChP i HC w ciągu 2,5 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • University at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Idiopatyczna choroba Parkinsona (IPD) i zdrowe grupy kontrolne (HC)

Opis

Pacjenci z IChP lub HC, którzy zostali włączeni do podobnego badania około 2,5 roku temu i dla których dostępne są podstawowe dane DTI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PD-R
Choroba Parkinsona otrzymująca rasagilinę
Lek: Rasagilina
Inne nazwy:
  • Azylekt
PD-NMAO
Choroba Parkinsona nie otrzymująca żadnych inhibitorów MAO-B
HC
Zdrowe kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów poznawczych oceniana przez DTI
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku
Porównanie zmiany biomarkerów poznawczych ze zmianą wyników MMSE i MoCA
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wyjściowego BDNF w osoczu z wielkością zmiany w biomarkerach poznawczych mózgu oraz wynikami MMSE i MoCA
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku
Porównanie zmian BDNF w osoczu ze zmianami biomarkerów poznawczych mózgu oraz wyników MMSE i MoCA
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [616856-4]

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj