Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung einer 2,5-jährigen Rasagilin-Therapie auf das Fortschreiten kognitiver Biomarker, die durch MRT bei der Parkinson-Krankheit beurteilt wurden.

10. Februar 2023 aktualisiert von: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo

Wirkung einer 2,5-jährigen Rasagilin-Therapie auf die Progression kognitiver Biomarker, bewertet durch MRT bei der Parkinson-Krankheit.

In dieser von Prüfärzten initiierten Studie werden wir die Veränderungen der kognitiven Biomarker des Gehirns vergleichen, die durch Diffusions-Tensor-Bildgebung über 2,5 Jahre bei 12 Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (IPD), die Rasagilin erhielten, 20 IPD-Patienten, die keine MAO-B-Hemmer erhielten, und 25 gleichaltrigen Patienten verglichen wurden gesunde Kontrollen. Vergleicht auch die Änderungen der Ergebnisse des Mini-Mental State Exam (MMSE) und des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sowie des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) mit Änderungen der kognitiven Biomarker im Gehirn bei allen IPD-Patienten und HC über 2,5 Jahre.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • University at Buffalo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Idiopathische Parkinson-Krankheit (IPD) und gesunde Kontrollen (HC)

Beschreibung

IPD- oder HC-Patienten, die vor etwa 2,5 Jahren in eine ähnliche Studie aufgenommen wurden und für die Baseline-DTI-Daten verfügbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-R
Parkinson-Krankheit Rasagilin erhalten
Arzneimittel: Rasagilin
Andere Namen:
  • Azilekt
PD-NMAO
Parkinson-Krankheit, die keine MAO-B-Hemmer erhält
HC
Gesunde Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der durch DTI bewerteten kognitiven Biomarker
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre
Vergleich der Veränderung der kognitiven Biomarker mit der Veränderung der MMSE- und MoCA-Scores
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich des Baseline-Plasma-BDNF mit dem Ausmaß der Veränderung der kognitiven Biomarker des Gehirns und der MMSE- und MoCA-Scores
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre
Vergleich der Veränderungen des Plasma-BDNF mit Veränderungen der kognitiven Biomarker des Gehirns und der MMSE- und MoCA-Scores
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • [616856-4]

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren