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Effetto di 2,5 anni di terapia con rasagilina sulla progressione dei biomarcatori cognitivi valutati mediante risonanza magnetica nella malattia di Parkinson.

10 febbraio 2023 aggiornato da: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
In questo studio avviato dallo sperimentatore, confronteremo i cambiamenti nei biomarcatori cognitivi cerebrali valutati mediante imaging del tensore di diffusione nell'arco di 2,5 anni tra 12 pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (IPD) trattati con rasagilina, 20 pazienti con IPD che non hanno ricevuto inibitori MAO-B e 25 pazienti di pari età controlli sani. Confronterà anche i cambiamenti nei punteggi del Mini-Mental State Exam (MMSE) e del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e del fattore neurotrofico plasmatico derivato dal cervello (BDNF) con i cambiamenti nei biomarcatori cognitivi cerebrali in tutti i pazienti con IPD e HC nell'arco di 2,5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • University at Buffalo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Morbo di Parkinson idiopatico (IPD) e controlli sani (HC)

Descrizione

Soggetti IPD o HC che sono stati arruolati in uno studio simile circa 2,5 anni fa e per i quali sono disponibili i dati DTI al basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PD-R
Malattia di Parkinson in trattamento con rasagilina
Droga: Rasagilina
Altri nomi:
  • Azilect
PD-NMAO
Malattia di Parkinson che non riceve alcun inibitore MAO-B
H.C
Controlli sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nei biomarcatori cognitivi valutati da DTI
Lasso di tempo: 2,5 anni
2,5 anni
Confronto del cambiamento nei biomarcatori cognitivi con il cambiamento nei punteggi MMSE e MoCA
Lasso di tempo: 2,5 anni
2,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del BDNF plasmatico al basale con l'entità del cambiamento nei biomarcatori cognitivi cerebrali e nei punteggi MMSE e MoCA
Lasso di tempo: 2,5 anni
2,5 anni
Confronto dei cambiamenti nel BDNF plasmatico con i cambiamenti nei biomarcatori cognitivi cerebrali e nei punteggi MMSE e MoCA
Lasso di tempo: 2,5 anni
2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

30 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [616856-4]

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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