- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02278588
2,5 vuoden rasagiliinihoidon vaikutus kognitiivisten biomarkkerien etenemiseen MRI:llä arvioituna Parkinsonin taudissa.
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
Tässä tutkijan aloittamassa tutkimuksessa vertaamme muutoksia aivojen kognitiivisissa biomarkkereissa, jotka on arvioitu diffuusiotensorikuvannuksella 2,5 vuoden aikana 12 idiopaattista Parkinsonin tautia (IPD) sairastavalla potilaalla, jotka saavat rasagiliinia, 20 IPD-potilaalla, jotka eivät saaneet MAO-B:n estäjiä ja 25 ikää vastaavalla potilaalla. terveet kontrollit.
Vertaa myös muutoksia Mini-Mental State Exam (MMSE) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteiden ja plasman aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) muutoksiin aivojen kognitiivisissa biomarkkereissa kaikissa IPD-potilaissa ja HC:ssä 2,5 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Idiopaattinen Parkinsonin tauti (IPD) ja terveet kontrollit (HC)
Kuvaus
IPD- tai HC-potilaat, jotka otettiin mukaan samanlaiseen tutkimukseen noin 2,5 vuotta sitten ja joista on saatavilla DTI-perustietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD-R
Parkinsonin tauti saa rasagiliinia
|
Muut nimet:
|
|
PD-NMAO
Parkinsonin tauti ei saa MAO-B:n estäjiä
|
|
|
HC
Terveelliset kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DTI:n arvioima muutos kognitiivisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
|
Kognitiivisten biomarkkerien muutoksen vertailu MMSE- ja MoCA-pisteiden muutokseen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perustason plasman BDNF:n vertailu aivojen kognitiivisten biomarkkerien ja MMSE- ja MoCA-pisteiden muutoksen suuruuteen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
|
Plasman BDNF:n muutosten vertailu aivojen kognitiivisten biomarkkerien ja MMSE- ja MoCA-pisteiden muutoksiin
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 30. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Monoamiinioksidaasin estäjät
- Rasagiliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- [616856-4]
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .