- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02278588
Effekt av 2,5 års rasagilinterapi på utvecklingen av kognitiva biomarkörer bedömd med MRT vid Parkinsons sjukdom.
10 februari 2023 uppdaterad av: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
I denna utredarinitierade studie kommer vi att jämföra förändringar i hjärnans kognitiva biomarkörer bedömda genom diffusionstensoravbildning under 2,5 år bland 12 patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (IPD) som får rasagilin, 20 IPD-patienter som inte får MAO-B-hämmare och 25 åldersmatchade friska kontroller.
Kommer också att jämföra förändringarna i Mini-Mental State Exam (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng och plasma hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) med förändringar i hjärnans kognitiva biomarkörer hos alla IPD-patienter och HC under 2,5 år.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Idiopatisk Parkinsons sjukdom (IPD) och hälsosamma kontroller (HC)
Beskrivning
IPD- eller HC-personer som deltog i en liknande studie för cirka 2,5 år sedan och för vilka Baseline DTI-data finns tillgängliga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PD-R
Parkinsons sjukdom som får rasagilin
|
Andra namn:
|
PD-NMAO
Parkinsons sjukdom som inte får några MAO-B-hämmare
|
|
HC
Friska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i kognitiva biomarkörer utvärderade av DTI
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
Jämförelse av förändring i kognitiva biomarkörer med förändring i MMSE- och MoCA-poäng
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämförelse av baslinjeplasma BDNF med storleken på förändringar i hjärnans kognitiva biomarkörer och MMSE- och MoCA-poäng
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
Jämförelse av förändringar i plasma-BDNF med förändringar i hjärnans kognitiva biomarkörer och MMSE- och MoCA-poäng
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2014
Första postat (UPPSKATTA)
30 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Monoaminoxidashämmare
- Rasagilin
Andra studie-ID-nummer
- [616856-4]
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rasagilin
-
Yunxia Wang, MDWestern ALS Study GroupAvslutadAmyotrofisk lateralskleros (ALS)Förenta staterna, Kanada
-
University of Maryland, BaltimoreStanley Medical Research InstituteAvslutad
-
Istanbul UniversityOkändParkinsons sjukdomKalkon
-
H. Lundbeck A/SAvslutadParkinsons sjukdomKina
-
University of VirginiaTeva Neuroscience, Inc.AvslutadWillis-Ekboms sjukdomFörenta staterna
-
University of British ColumbiaTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Okänd
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Georgetown UniversityTeva Neuroscience, Inc.Avslutad
-
Pharma Two B Ltd.AvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna, Israel
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadParkinsons sjukdom | Idiopatisk Parkinsons sjukdom