- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02278588
Effekt af 2,5 års rasagilinterapi på progression af kognitive biomarkører vurderet ved MR ved Parkinsons sygdom.
10. februar 2023 opdateret af: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
I dette investigator-initierede studie vil vi sammenligne ændringer i hjernens kognitive biomarkører vurderet ved diffusionstensor-billeddannelse over 2,5 år blandt 12 patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD), der fik rasagilin, 20 IPD-patienter, der ikke fik MAO-B-hæmmere og 25 aldersmatchede sunde kontroller.
Vil også sammenligne ændringerne i Mini-Mental State Exam (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score og plasma hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) med ændringer i hjernens kognitive biomarkører hos alle IPD patienter og HC over 2,5 år.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD) og sunde kontroller (HC)
Beskrivelse
IPD- eller HC-individer, der blev indskrevet i en lignende undersøgelse for omkring 2,5 år siden, og for hvem der er tilgængelige baseline DTI-data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
PD-R
Parkinsons sygdom, der modtager rasagilin
|
Andre navne:
|
PD-NMAO
Parkinsons sygdom, der ikke modtager nogen MAO-B-hæmmere
|
|
HC
Sund kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i kognitive biomarkører vurderet af DTI
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
Sammenligning af ændring i kognitive biomarkører med ændring i MMSE og MoCA score
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning af baseline plasma BDNF med størrelsen af ændringer i hjernens kognitive biomarkører og MMSE og MoCA scores
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
Sammenligning af ændringer i plasma BDNF med ændringer i hjernens kognitive biomarkører og MMSE og MoCA scores
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2014
Først opslået (SKØN)
30. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Monoaminoxidasehæmmere
- Rasagilin
Andre undersøgelses-id-numre
- [616856-4]
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rasagilin
-
Yunxia Wang, MDWestern ALS Study GroupAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forenede Stater, Canada
-
University of Maryland, BaltimoreStanley Medical Research InstituteAfsluttet
-
Istanbul UniversityUkendtParkinsons sygdomKalkun
-
H. Lundbeck A/SAfsluttetParkinsons sygdomKina
-
University of VirginiaTeva Neuroscience, Inc.AfsluttetRestless Legs SyndromeForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of British ColumbiaTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Ukendt
-
Georgetown UniversityTeva Neuroscience, Inc.Afsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetParkinsons sygdom | Idiopatisk Parkinsons sygdom
-
Pharma Two B Ltd.AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater, Israel