Efecto de 2,5 años de terapia con rasagilina sobre la progresión de los biomarcadores cognitivos evaluados por resonancia magnética en la enfermedad de Parkinson.
10 de febrero de 2023 actualizado por: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
En este estudio iniciado por un investigador, compararemos los cambios en los biomarcadores cognitivos cerebrales evaluados mediante imágenes de tensor de difusión durante 2,5 años entre 12 pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (IPD) que recibieron rasagilina, 20 pacientes con IPD que no recibieron inhibidores de la MAO-B y 25 pacientes de la misma edad. controles saludables.
También comparará los cambios en las puntuaciones del Mini-Mental State Exam (MMSE) y la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y el factor neurotrófico derivado del cerebro en plasma (BDNF) con cambios en los biomarcadores cognitivos cerebrales en todos los pacientes con IPD y HC durante 2,5 años.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermedad de Parkinson Idiopática (IPD) y Controles Sanos (HC)
Descripción
Sujetos con IPD o HC que se inscribieron en un estudio similar hace aproximadamente 2,5 años y para quienes se dispone de datos de referencia de DTI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PD-R
Enfermedad de Parkinson que recibe rasagilina
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Otros nombres:
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PD-NMAO
Enfermedad de Parkinson que no recibe ningún inhibidor de la MAO-B
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HC
Controles saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en biomarcadores cognitivos evaluados por DTI
Periodo de tiempo: 2,5 años
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2,5 años
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Comparación del cambio en los biomarcadores cognitivos con el cambio en las puntuaciones de MMSE y MoCA
Periodo de tiempo: 2,5 años
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2,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación del BDNF plasmático inicial con la magnitud del cambio en los biomarcadores cognitivos cerebrales y las puntuaciones MMSE y MoCA
Periodo de tiempo: 2,5 años
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2,5 años
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Comparación de cambios en el BDNF plasmático con cambios en biomarcadores cognitivos cerebrales y puntuaciones MMSE y MoCA
Periodo de tiempo: 2,5 años
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2,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Inhibidores de la monoaminooxidasa
- Rasagilina
Otros números de identificación del estudio
- [616856-4]
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