Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 2,5 års rasagilinterapi på progresjon av kognitive biomarkører vurdert ved MR ved Parkinsons sykdom.

10. februar 2023 oppdatert av: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
I denne etterforsker-initierte studien vil vi sammenligne endringer i hjernens kognitive biomarkører vurdert ved diffusjonstensoravbildning over 2,5 år blant 12 pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom (IPD) som får rasagilin, 20 IPD-pasienter som ikke får MAO-B-hemmere og 25 alderstilpasset sunne kontroller. Vil også sammenligne endringene i Mini-Mental State Exam (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score og plasma hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF) med endringer i hjernens kognitive biomarkører hos alle IPD-pasienter og HC over 2,5 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • University at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Idiopatisk Parkinsons sykdom (IPD) og sunne kontroller (HC)

Beskrivelse

IPD- eller HC-personer som ble registrert i en lignende studie for ca. 2,5 år siden og for hvem Baseline DTI-data er tilgjengelige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PD-R
Parkinsons sykdom som får rasagilin
Legemiddel: Rasagilin
Andre navn:
  • Azilect
PD-NMAO
Parkinsons sykdom som ikke mottar noen MAO-B-hemmere
HC
Sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kognitive biomarkører vurdert av DTI
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år
Sammenligning av endring i kognitive biomarkører med endring i MMSE og MoCA score
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av baseline plasma BDNF med størrelsen på endring i hjernens kognitive biomarkører og MMSE og MoCA score
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år
Sammenligning av endringer i plasma BDNF med endringer i hjernens kognitive biomarkører og MMSE- og MoCA-score
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

30. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • [616856-4]

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere