Efeito de 2,5 anos de terapia com rasagilina na progressão de biomarcadores cognitivos avaliados por ressonância magnética na doença de Parkinson.
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
Neste estudo iniciado pelo investigador, compararemos as alterações nos biomarcadores cognitivos cerebrais avaliados por imagens de tensor de difusão ao longo de 2,5 anos entre 12 pacientes com doença de Parkinson idiopática (IPD) recebendo rasagilina, 20 pacientes com IPD que não receberam inibidores da MAO-B e 25 pacientes da mesma idade controles saudáveis.
Também comparará as alterações nos escores do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) e Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) com alterações nos biomarcadores cognitivos cerebrais em todos os pacientes com DPI e HC ao longo de 2,5 anos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença de Parkinson idiopática (IPD) e controles saudáveis (HC)
Descrição
Indivíduos IPD ou HC que foram inscritos em um estudo semelhante há cerca de 2,5 anos e para os quais os dados de linha de base DTI estão disponíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PD-R
Doença de Parkinson recebendo rasagilina
|
Outros nomes:
|
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PD-NMAO
Doença de Parkinson sem receber nenhum inibidor da MAO-B
|
|
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CH
Controles Saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nos biomarcadores cognitivos avaliados por DTI
Prazo: 2,5 anos
|
2,5 anos
|
|
Comparação da mudança em biomarcadores cognitivos com mudança nas pontuações MMSE e MoCA
Prazo: 2,5 anos
|
2,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação do BDNF plasmático basal com a magnitude da alteração nos biomarcadores cognitivos cerebrais e nos escores MMSE e MoCA
Prazo: 2,5 anos
|
2,5 anos
|
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Comparação de alterações no BDNF plasmático com alterações em biomarcadores cognitivos cerebrais e pontuações MMSE e MoCA
Prazo: 2,5 anos
|
2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Inibidores da Monoamina Oxidase
- Rasagilina
Outros números de identificação do estudo
- [616856-4]
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