- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02278731
Cvičební protokoly v posturální rovnováze starších žen
27. října 2014 aktualizováno: Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita, Universidade Estadual do PiauÍ
ÚČINKY DVOU PROTOKOLŮ CVIČENÍ NA POSTURÁLNÍ ROVNOVÁHU STARŠÍCH ŽEN
Zjistit a porovnat účinky tréninkového programu s pilates a facilitačním neuromuskulárním proprioceptivem na rovnováhu a funkci u starších žen.
Přehled studie
Detailní popis
Starší ženy žijící v Teresině a účastnící se místního církevního projektu s názvem „Pão dos Pobres“ byly náhodně rozděleny do tří skupin: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNFG), Pilates (PG) a Control (CG).
Intervence: Tréninkový program (50 minut sezení) byl proveden s PNFG a PG, 3krát týdně, po dobu 4 týdnů.
Starší lidé v CG neutrpěli žádnou intervenci a pokračovali ve svých každodenních aktivitách.
Hlavní výstupní opatření: Stabilometrické parametry, skóre Berg Balance Scale, test funkčního dosahu a test Timed Up and Go (TUG test) byly měřeny před a jeden měsíc poté u všech účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všem subjektům bylo mezi 60 a 80 lety,
- sedavý a zdravý
Kritéria vyloučení:
-Ortopedické, kardiovaskulární, vestibulární, psychické, neurologické nebo jiné postižení, které by neumožnilo realizaci všech studijních úkolů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Senioři v kontrolní skupině neutrpěli žádnou intervenci a pokračovali ve svých každodenních činnostech.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Pilates
Pilates group (PG), která prošla měsíčním (třikrát týdně) tréninkovým programem metodou Pilates.
Tento protokol sestával ze cvičení Pilates na zemi. Před cvičením byly prováděny strečinky na horní části trupu a dolních končetin.
Následně byly provedeny cviky, které zahrnovaly rozsah pohybu a sílu horních končetin, trupu a dolních končetin, vždy spojené s dýcháním a kontrakcí transversus abdominis svalů, v různých polohách, zvyšováním opakování a odporu v týdnech studie, s využitím švýcarský míč, thera-band a magický kruh.
|
Účastníci byli náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin: skupina Pilates (n=20), která absolvovala měsíční (třikrát týdně) tréninkový program s metodou Pilates; skupina PNF (n=20), která prošla měsíčním (třikrát týdně) tréninkovým programem metodou PNF; a kontrolní skupina (n=18), která během tohoto jednoho měsíce nedostala žádnou intervenci a pokračovala ve svých každodenních aktivitách.
|
Aktivní komparátor: Skupina PNF
Skupina PNF, která prošla měsíčním (třikrát týdně) tréninkovým programem pomocí metody propriokptivní neuromuskulární facilitace. Vybrané diagonální vzory PNF byly vybrány se všemi základními postupy k facilitaci a podle tří specifických principů PNF: rytmická iniciace, sustain a relaxaci a obrácení antagonistů.
Během prvního týdne byla provedena jedna sada deseti opakování pro každou diagonálu; ve druhém týdnu byly provedeny dvě série po deseti opakováních a ve třetím a čtvrtém týdnu byly provedeny tři série po deseti opakováních.
|
Účastníci byli náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin: skupina Pilates (n=20), která absolvovala měsíční (třikrát týdně) tréninkový program s metodou Pilates; skupina PNF (n=20), která prošla měsíčním (třikrát týdně) tréninkovým programem metodou PNF; a kontrolní skupina (n=18), která během tohoto jednoho měsíce nedostala žádnou intervenci a pokračovala ve svých každodenních aktivitách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přemístění středu tlaku těla
Časové okno: 1 měsíc
|
Přemístění středu tlaku těla bylo snímáno pomocí elektronického baropodometru, složeného ze silové plošiny s 1600 senzory.
Subjekty byly orientovány tak, aby byly ve stoje na plošině, naboso, s bipedální oporou a s chodidly na šířku boků od sebe. Analyzované kinetické proměnné související s rovnováhou těla byly: oscilace celkového posunutí (TDO), amplituda posunutí středu tlaku předozadní (ACPap), amplituda posunutí středu tlaku mediolaterální (ACPml), oblast posunutí (AREA), anteroposteriorní průměrná rychlost (AAS), mediolaterální průměrná rychlost (MAS) a celková průměrná rychlost ( TAS).
|
1 měsíc
|
Funkční mobilita v testu Timed Up & Go
Časové okno: 1 měsíc
|
Test Timed Up & Go (TUG) byl použit k vyhodnocení funkční mobility zahrnující rychlost, obratnost a dynamickou rovnováhu starších žen, přičemž se měřila doba v sekundách, kterou dobrovolnice strávila vstát ze židle (výška sedadla 45 cm) bez s pomocí paží ujděte tři metry, otočte se a vraťte se.
|
1 měsíc
|
Statická a dynamická rovnováha v testu Berg Balance
Časové okno: 1 měsíc
|
Berg Balance Scale se skládá ze 14 úkolů, na 5bodové ordinální stupnici, v rozsahu od 0 (neschopnost provést úkol) do 5 (provede úkol samostatně).
Skóre 14 úkolů se sečtou do celkového skóre v rozmezí od 0 do 56 bodů, přičemž nejvyšší skóre souvisí s lepším výkonem a hodnoty nižší nebo rovné 45 bodům souvisí s predikcí pádů.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1162-4778
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tréninkový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Zatím nenabíráme
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes | PrediabetesSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy