- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02278731
Treningsprotokoller i postural balanse hos eldre kvinner
27. oktober 2014 oppdatert av: Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita, Universidade Estadual do PiauÍ
VIRKNINGER AV TO TRENINGSPROTOKOLLER I POSTURAL BALANSE HOS ELDRE KVINNER
For å bestemme og sammenligne effekten av et treningsprogram med Pilates og tilrettelegging Neuromuscular Proprioceptive på balanse og funksjon hos eldre kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eldre kvinner som bodde i Teresina og som deltok i et lokalt kirkeprosjekt kalt "Pão dos Pobres" ble tilfeldig delt inn i tre grupper: Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNFG), Pilates (PG) og Control (CG).
Intervensjon: Et treningsprogram (50 minutter økt) ble utført med PNFG og PG, 3 ganger i uken, i 4 uker.
De eldre i CG led ingen inngrep og fortsatte med sine daglige aktiviteter.
Hovedresultatmål: De stabilometriske parametrene, Berg Balance Scale-score, funksjonell rekkeviddetest og Timed Up and Go-test (TUG-test) ble målt før og en måned etter hos alle deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersonene var mellom 60 og 80 år,
- stillesittende og sunn
Ekskluderingskriterier:
- Ortopedisk, kardiovaskulær, vestibulær, psykologisk, nevrologisk eller annen funksjonsnedsettelse som ikke tillater utførelse av alle studieoppgaver
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De eldre i kontrollgruppen led ingen inngrep og fortsatte med sine daglige aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Pilates gruppe
Pilates gruppe (PG), som gjennomgikk en måneds (tre ganger i uken) treningsprogram med Pilates-metoden.
Denne protokollen besto av pilatesøvelser på bakken. Strekk ble utført på øvre trunk og underekstremiteter før øvelsene.
Deretter ble det utført øvelser som inkluderte bevegelsesområdet og styrken til de øvre lemmer, trunk og underekstremiteter, alltid assosiert med pust og sammentrekning av transversus abdominis muskler, i forskjellige posisjoner, økende repetisjoner og motstand i ukene av studien, vha. den sveitsiske ballen, thera-bandet og den magiske sirkelen.
|
Deltakerne ble tilfeldig fordelt i 1 av 3 grupper: Pilates-gruppe (n=20), som gjennomgikk en måneds (tre ganger per uke) treningsprogram med Pilates-metoden; PNF-gruppe (n=20), som gjennomgikk en måneds (tre ganger per uke) treningsprogram ved bruk av PNF-metoden; og kontrollgruppe (n=18), som ikke mottok noen intervensjon i løpet av den ene måneden og fortsatte med sine daglige aktiviteter.
|
Aktiv komparator: PNF-gruppen
PNF-gruppe som gjennomgikk en-måneders (tre ganger per uke) treningsprogram ved bruk av den propriokptive nevromuskulære fasiliteringsmetoden. De valgte PNF-diagonale mønstrene ble valgt med alle de grunnleggende prosedyrene for tilrettelegging og i henhold til tre spesifikke prinsipper for PNF: rytmisk initiering, opprettholdelse og slappe av og reversering av antagonister.
I løpet av den første uken ble det utført ett sett med ti repetisjoner for hver diagonal; i den andre uken ble det utført to sett med ti repetisjoner og i den tredje og fjerde uken ble det utført tre sett med ti repetisjoner.
|
Deltakerne ble tilfeldig fordelt i 1 av 3 grupper: Pilates-gruppe (n=20), som gjennomgikk en måneds (tre ganger per uke) treningsprogram med Pilates-metoden; PNF-gruppe (n=20), som gjennomgikk en måneds (tre ganger per uke) treningsprogram ved bruk av PNF-metoden; og kontrollgruppe (n=18), som ikke mottok noen intervensjon i løpet av den ene måneden og fortsatte med sine daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskyvning av kroppens trykksenter
Tidsramme: 1 måned
|
Forskyvning av trykksenteret til kroppen ble samlet ved hjelp av et elektronisk baropodometer, sammensatt av en kraftplattform med 1600 sensorer.
Forsøkspersonene ble orientert til å være i stående stilling på plattformen, barbeint, bipedal støtte og med føttene i hoftebredde fra hverandre. De kinetiske variablene knyttet til kroppsbalanse som ble analysert var: total forskyvningsoscillasjon (TDO), amplitude av forskyvning av trykksenteret antero-posterior (ACPap), amplitude av forskyvning av trykksenter medio-lateral (ACPml), forskyvningsområde (AREA), antero-posterior gjennomsnittshastighet (AAS), middels-lateral gjennomsnittshastighet (MAS) og total gjennomsnittshastighet ( TAS).
|
1 måned
|
Funksjonell mobilitet på Timed Up & Go-testen
Tidsramme: 1 måned
|
Timed Up & Go-testen (TUG) ble brukt for å evaluere funksjonell mobilitet som involverer hastighet, smidighet og dynamisk balanse hos de eldre kvinnene, og måler tiden i sekunder som frivillig bruker på å reise seg fra en stol (setehøyde 45 cm) uten hjelp av våpen, gå en tre meters avstand, snu og gå tilbake.
|
1 måned
|
Statisk og dynamisk balanse på Berg Balance-testen
Tidsramme: 1 måned
|
Berg Balanseskalaen består av 14 oppgaver, på en 5-punkts ordinalskala, fra 0 (kan ikke utføre oppgaven) til 5 (utfører oppgaven selvstendig).
Poeng for de 14 oppgavene summeres til en total poengsum, som varierer fra 0 til 56 poeng, den høyeste poengsummen er relatert til bedre ytelse og verdier lavere eller lik 45 poeng er relatert til prediksjon av fall.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1162-4778
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på treningsprogram
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsFullført
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Indiana UniversityFullførtBilateralt hørselstapForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...FullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Velvære | Psykologisk stressForente stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfeksjonsbiprodukterForente stater