- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02278731
Protocolli di esercizio nell'equilibrio posturale delle donne anziane
27 ottobre 2014 aggiornato da: Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita, Universidade Estadual do PiauÍ
EFFETTI DI DUE PROTOCOLLI DI ESERCIZIO NELL'EQUILIBRIO POSTURALE DELLE DONNE ANZIANE
Determinare e confrontare gli effetti di un programma di allenamento con Pilates e Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sull'equilibrio e sulla funzione nelle donne anziane.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le donne anziane che vivono a Teresina e che partecipano a un progetto della chiesa locale chiamato "Pão dos Pobres" sono state divise casualmente in tre gruppi: Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNFG), Pilates (PG) e Controllo (CG).
Intervento: è stato eseguito un programma di allenamento (sessione di 50 minuti) con il PNFG e il PG, 3 volte a settimana, per 4 settimane.
Gli anziani in CG non hanno subito alcun intervento e hanno continuato le loro attività quotidiane.
Principali misure di esito: i parametri stabilometrici, il punteggio Berg Balance Scale, il test di portata funzionale e il test Timed Up and Go (test TUG) sono stati misurati prima e un mese dopo, in tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti avevano tra i 60 e gli 80 anni,
- sedentario e sano
Criteri di esclusione:
- Compromissione ortopedica, cardiovascolare, vestibolare, psicologica, neurologica o qualsiasi altra menomazione che non consentirebbe l'esecuzione di tutti i compiti di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli anziani del gruppo di controllo non hanno subito alcun intervento e hanno continuato le loro attività quotidiane.
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Comparatore attivo: Gruppo Pilates
Gruppo Pilates (PG), che ha seguito un programma di allenamento di un mese (tre volte a settimana) con il metodo Pilates.
Questo protocollo consisteva in esercizi di Pilates a terra. Prima degli esercizi venivano eseguiti esercizi di stretching sulla parte superiore del tronco e sugli arti inferiori.
Successivamente sono stati eseguiti esercizi che includevano il range di movimento e la forza degli arti superiori, del tronco e degli arti inferiori, sempre associati alla respirazione e alla contrazione dei muscoli trasversi dell'addome, in diverse posizioni, aumentando le ripetizioni e la resistenza nelle settimane dello studio, utilizzando la palla svizzera, la thera-band e il cerchio magico.
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I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 1 di 3 gruppi: gruppo Pilates (n=20), che ha seguito un programma di allenamento di un mese (tre volte a settimana) con il metodo Pilates; Gruppo PNF (n=20), che ha seguito un programma di allenamento di un mese (tre volte a settimana) utilizzando il metodo PNF; e Gruppo di controllo (n=18), che non ha ricevuto alcun intervento durante quel mese e ha continuato con le proprie attività quotidiane.
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Comparatore attivo: Gruppo PNF
Gruppo PNF che si è sottoposto a un programma di allenamento di un mese (tre volte a settimana) utilizzando il metodo di facilitazione neuromuscolare propriocettiva. I modelli diagonali PNF selezionati sono stati scelti con tutte le procedure di base per la facilitazione e secondo tre principi specifici di PNF: inizio ritmico, sostegno e rilassamento e inversione degli antagonisti.
Durante la prima settimana è stata eseguita una serie di dieci ripetizioni per ogni diagonale; nella seconda settimana sono state eseguite due serie da dieci ripetizioni e nella terza e quarta settimana sono state eseguite tre serie da dieci ripetizioni.
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I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 1 di 3 gruppi: gruppo Pilates (n=20), che ha seguito un programma di allenamento di un mese (tre volte a settimana) con il metodo Pilates; Gruppo PNF (n=20), che ha seguito un programma di allenamento di un mese (tre volte a settimana) utilizzando il metodo PNF; e Gruppo di controllo (n=18), che non ha ricevuto alcun intervento durante quel mese e ha continuato con le proprie attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spostamento del centro di pressione del corpo
Lasso di tempo: 1 mese
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Lo spostamento del centro di pressione del corpo è stato raccolto utilizzando un baropodometro elettronico, composto da una piattaforma di forza con 1600 sensori.
I soggetti sono stati orientati per essere in posizione eretta sulla pedana, a piedi nudi, in appoggio bipede e con i piedi alla larghezza dei fianchi divaricati. Le variabili cinetiche relative all'equilibrio corporeo analizzate sono state: oscillazione di spostamento totale (TDO), ampiezza di spostamento del centro di pressione antero-posteriore (ACPap), ampiezza di spostamento del centro di pressione medio-laterale (ACPml), area di spostamento (AREA), velocità media antero-posteriore (AAS), velocità media medio-laterale (MAS) e velocità media totale ( TA).
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1 mese
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Mobilità funzionale nel test Timed Up & Go
Lasso di tempo: 1 mese
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Il test Timed Up & Go (TUG) è stato applicato per valutare la mobilità funzionale che coinvolge velocità, agilità ed equilibrio dinamico delle donne anziane, misurando il tempo in secondi impiegato dal volontario per alzarsi da una sedia (altezza seduta 45 cm) senza il con l'aiuto delle braccia, percorrete una distanza di tre metri, giratevi e tornate indietro.
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1 mese
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Equilibrio statico e dinamico sul Berg Balance test
Lasso di tempo: 1 mese
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La Berg Balance Scale consiste in 14 compiti, su una scala ordinale a 5 punti, che va da 0 (incapace di eseguire il compito) a 5 (esegue il compito in modo indipendente).
I punteggi delle 14 attività vengono sommati in un punteggio totale, che va da 0 a 56 punti, il punteggio più alto è correlato a prestazioni migliori e valori inferiori o uguali a 45 punti sono correlati alla previsione di cadute.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1162-4778
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