- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02278731
Oefenprotocollen in posturale balans van oudere vrouwen
27 oktober 2014 bijgewerkt door: Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita, Universidade Estadual do PiauÍ
EFFECTEN VAN TWEE TRAININGSPROTOCOLLEN OP DE HOUDINGSEVENWICHT VAN OUDE VROUWEN
Het bepalen en vergelijken van de effecten van een trainingsprogramma met Pilates en Facilitation Neuromuscular Proprioceptive op balans en functioneren bij oudere vrouwen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Oudere vrouwen die in Teresina woonden en deelnamen aan een plaatselijk kerkproject genaamd "Pão dos Pobres" werden willekeurig verdeeld in drie groepen: Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNFG), Pilates (PG) en Controle (CG).
Interventie: Een trainingsprogramma (sessie van 50 minuten) werd uitgevoerd met de PNFG en de PG, 3 keer per week, gedurende 4 weken.
De ouderen in CG ondergingen geen interventie en gingen door met hun dagelijkse bezigheden.
Belangrijkste uitkomstmaten: De stabimetrische parameters, Berg Balance Scale-score, functionele reikwijdtetest en Timed Up and Go-test (TUG-test) werden voor en een maand na gemeten bij alle deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen waren tussen de 60 en 80 jaar oud,
- zittend en gezond
Uitsluitingscriteria:
-Orthopedische, cardiovasculaire, vestibulaire, psychologische, neurologische of enige andere stoornis waardoor de uitvoering van alle studietaken niet mogelijk is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De ouderen in de controlegroep ondergingen geen interventie en gingen door met hun dagelijkse bezigheden.
|
|
|
Actieve vergelijker: Pilates-groep
Pilates-groep (PG), die een trainingsprogramma van een maand (drie keer per week) volgde met de Pilates-methode.
Dit protocol bestond uit Pilates-oefeningen op de grond. Voorafgaand aan de oefeningen werden rekoefeningen gedaan op de bovenste romp en de onderste ledematen.
Vervolgens werden oefeningen uitgevoerd die het bewegingsbereik en de kracht van de bovenste ledematen, romp en onderste ledematen omvatten, altijd geassocieerd met ademhaling en samentrekking van transversus abdominis-spieren, in verschillende posities, toenemende herhalingen en weerstand in de weken van het onderzoek, met behulp van de Zwitserse bal, thera-band en de magische cirkel.
|
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 groepen: Pilates-groep (n=20), die een trainingsprogramma van een maand (drie keer per week) volgde met de Pilates-methode; PNF-groep (n=20), die een trainingsprogramma van één maand (drie keer per week) onderging volgens de PNF-methode; en controlegroep (n=18), die gedurende die ene maand geen interventie kregen en doorgingen met hun dagelijkse bezigheden.
|
|
Actieve vergelijker: PNF-groep
PNF-groep die een trainingsprogramma van een maand (drie keer per week) onderging met behulp van de propriocptieve neuromusculaire facilitatiemethode. De geselecteerde PNF-diagonaalpatronen werden gekozen met alle basisprocedures voor de facilitatie en volgens drie specifieke principes van PNF: en ontspanning en omkering van antagonisten.
Tijdens de eerste week werd één set van tien herhalingen voor elke diagonaal uitgevoerd; in de tweede week werden twee sets van tien herhalingen en in de derde en vierde week drie sets van tien herhalingen uitgevoerd.
|
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 groepen: Pilates-groep (n=20), die een trainingsprogramma van een maand (drie keer per week) volgde met de Pilates-methode; PNF-groep (n=20), die een trainingsprogramma van één maand (drie keer per week) onderging volgens de PNF-methode; en controlegroep (n=18), die gedurende die ene maand geen interventie kregen en doorgingen met hun dagelijkse bezigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verplaatsing van het drukcentrum van het lichaam
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verplaatsing van het drukmiddelpunt van het lichaam werd verzameld met behulp van een elektronische baropodometer, samengesteld uit een krachtenplatform met 1600 sensoren.
De proefpersonen werden georiënteerd om in een staande positie op het platform te staan, blootsvoets, tweevoetige ondersteuning en met de voeten op heupbreedte uit elkaar. De kinetische variabelen gerelateerd aan de geanalyseerde lichaamsbalans waren: totale verplaatsingsoscillatie (TDO), amplitude van verplaatsing van het drukpunt antero-posterieur (ACPap), amplitude van de verplaatsing van het drukmiddelpunt medio-lateraal (ACPml), verplaatsingsgebied (AREA), antero-posterieure gemiddelde snelheid (AAS), medio-laterale gemiddelde snelheid (MAS) en totale gemiddelde snelheid ( TAS).
|
1 maand
|
|
Functionele mobiliteit op de Timed Up & Go-test
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Timed Up & Go-test (TUG) werd toegepast om de functionele mobiliteit te evalueren, waarbij snelheid, behendigheid en dynamisch evenwicht van de oudere vrouwen betrokken zijn, waarbij de tijd in seconden werd gemeten die de vrijwilliger nodig had om op te staan uit een stoel (zithoogte 45 cm) zonder de hulp van armen, loop drie meter afstand, draai je om en keer terug.
|
1 maand
|
|
Statisch en dynamisch evenwicht op de Berg Balance-test
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Berg Balance Scale bestaat uit 14 taken, op een 5-punts ordinale schaal, gaande van 0 (kan de taak niet uitvoeren) tot 5 (voert de taak zelfstandig uit).
Scores van de 14 taken worden opgeteld tot een totaalscore, variërend van 0 tot 56 punten, waarbij de hoogste score gerelateerd is aan betere prestaties en waarden lager of gelijk aan 45 punten gerelateerd zijn aan het voorspellen van vallen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1162-4778
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .