- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02278731
Harjoitusprotokollat iäkkäiden naisten asentotasapainossa
maanantai 27. lokakuuta 2014 päivittänyt: Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita, Universidade Estadual do PiauÍ
KAHDEN HARJOITUSPROTOKOLLA VAIKUTUKSET INHÄISTEN NAISTEN ASENTOTASAPAINOON
Määrittää ja vertailla harjoitusohjelman vaikutuksia Pilates- ja Facilitation Neuromuscular Proprioceptive -hoitoon iäkkäiden naisten tasapainoon ja toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teresinassa asuvat vanhemmat naiset, jotka osallistuivat paikalliseen kirkkoprojektiin nimeltä "Pão dos Pobres", jaettiin sattumanvaraisesti kolmeen ryhmään: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus (PNFG), Pilates (PG) ja Control (CG).
Interventio: Harjoitusohjelma (50 minuutin istunto) suoritettiin PNFG:n ja PG:n kanssa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
CG:n vanhukset eivät kärsineet interventiosta ja jatkoivat päivittäistä toimintaansa.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Stabilometriset parametrit, Berg Balance Scale -pisteet, toiminnallinen ulottuvuustesti ja Timed Up and Go -testi (TUG-testi) mitattiin ennen ja kuukauden kuluttua kaikilta osallistujilta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkittavat olivat 60-80-vuotiaita,
- istuva ja terve
Poissulkemiskriteerit:
-Ortopedinen, kardiovaskulaarinen, vestibulaarinen, psyykkinen, neurologinen tai muu vamma, joka ei salli kaikkien opiskelutehtävien suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän vanhukset eivät kärsineet interventiosta ja jatkoivat päivittäistä toimintaansa.
|
|
Active Comparator: Pilates ryhmä
Pilates-ryhmä (PG), jolle tehtiin kuukauden (kolme kertaa viikossa) harjoitusohjelma Pilates-menetelmällä.
Tämä protokolla koostui Pilates-harjoituksista maassa. Venytyksiä tehtiin ylävartalolle ja alaraajoille ennen harjoituksia.
Myöhemmin suoritettiin harjoituksia, jotka sisälsivät yläraajojen, vartalon ja alaraajojen liike- ja voimavarat, aina hengitykseen ja poikkivatsalihasten supistukseen liittyneitä harjoituksia eri asennoissa, lisäämällä toistoja ja vastusta tutkimusviikkoina käyttäen Sveitsin pallo, thera-bändi ja taikaympyrä.
|
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: Pilates-ryhmä (n=20), jolle tehtiin yhden kuukauden (kolme kertaa viikossa) harjoitusohjelma Pilates-menetelmällä; PNF-ryhmä (n=20), joka käytti kuukauden (kolme kertaa viikossa) harjoitusohjelman PNF-menetelmällä; ja kontrolliryhmä (n=18), jotka eivät saaneet interventiota kyseisen kuukauden aikana ja jatkoivat päivittäistä toimintaansa.
|
Active Comparator: PNF-ryhmä
PNF-ryhmä, joka käytti kuukauden (kolme kertaa viikossa) harjoitusohjelman propriokptiivista neuromuskulaarista fasilitaatiomenetelmää käyttäen. Valitut PNF-diagonaalimallit valittiin kaikilla perustoimenpiteillä fasilitaatioon ja PNF:n kolmen erityisperiaatteen mukaisesti: rytminen aloitus, ylläpitäminen. sekä rentoutua ja antagonistien kumoaminen.
Ensimmäisen viikon aikana kullekin diagonaalille suoritettiin yksi kymmenen toiston sarja; toisella viikolla suoritettiin kaksi kymmenen toiston sarjaa ja kolmannella ja neljännellä viikolla kolme kymmenen toiston sarjaa.
|
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: Pilates-ryhmä (n=20), jolle tehtiin yhden kuukauden (kolme kertaa viikossa) harjoitusohjelma Pilates-menetelmällä; PNF-ryhmä (n=20), joka käytti kuukauden (kolme kertaa viikossa) harjoitusohjelman PNF-menetelmällä; ja kontrolliryhmä (n=18), jotka eivät saaneet interventiota kyseisen kuukauden aikana ja jatkoivat päivittäistä toimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon painekeskuksen siirtymä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kehon paineen keskipisteen siirtymä kerättiin elektronisella baropodometrillä, joka koostuu 1600 anturilla varustetusta voimaalustasta.
Koehenkilöt orientoitiin seisoma-asennossa lavalle, paljain jaloin, tuettu kahdella jalalla ja jalat lantion leveydellä toisistaan. Analysoidut kehon tasapainoon liittyvät kineettiset muuttujat olivat: kokonaissiirtymävärähtely (TDO), painekeskuksen siirtymän amplitudi antero-posterior (ACPap), painekeskuksen siirtymän amplitudi medio-lateral (ACPml), siirtymäalue (AREA), antero-posterior keskinopeus (AAS), medio-lateral keskinopeus (MAS) ja kokonaiskeskinopeus ( TAS).
|
1 kuukausi
|
Toimiva liikkuvuus Timed Up & Go -testissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Timed Up & Go -testiä (TUG) käytettiin arvioimaan ikääntyneiden naisten toiminnallista liikkuvuutta, joka käsitti nopeuden, ketteryyden ja dynaamisen tasapainon. Se mittasi sekunteina aikaa, jonka vapaaehtoinen käytti seisomaan tuolilta (istuinkorkeus 45 cm) ilman kävele kolmen metrin matka, käänny ympäri ja palaa.
|
1 kuukausi
|
Staattinen ja dynaaminen tasapaino Berg Balance -testissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Berg Balance Scale koostuu 14 tehtävästä, 5 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei pysty suorittamaan tehtävää) 5:een (suorittaa tehtävän itsenäisesti).
14 tehtävän pisteet lasketaan kokonaispisteiksi, jotka vaihtelevat 0-56 pisteen välillä. Korkein pistemäärä liittyy parempaan suoritukseen ja arvot, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 45 pistettä, liittyvät putoamisen ennustamiseen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1162-4778
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset koulutusohjelma
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis