- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02280668
Zkoumání svalové opravy v reakci na ledovou terapii po cvičení excentrického poškození svalů
30. října 2014 aktualizováno: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Účelem našeho výzkumu je prozkoumat účinky aplikace chladové terapie nebo "ledy" na zraněné svaly ve smyslu obnovení síly a zmírnění bolesti svalů po nezvyklém cvičení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je zjistit, zda zraněné svaly, které jsou vystaveny námraze po excentricky škodlivém cvičení, obnoví svou sílu rychleji a/nebo mají menší svalovou bolest než ty, které po škodlivém cvičení nedostanou žádnou námrazu, a zda existují rozdíly v účinnosti mezi dvěma existují protokoly zmrazování.
Základní měření maximálního točivého momentu dominantních ohýbačů lokte paže budou měřena koncentrickými a izometrickými kontrakcemi před tím, než účastníci podstoupí cvičení poškozující excentrické svaly.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 různých experimentálních skupin po přibližně 15 účastnících.
První skupina začne "Icing Protocol 1" v čase 0 (nebo tak blízko).
Druhá skupina začne „Icing Protocol 2“ šest hodin po svém počátečním cvičení poškozujícím excentrické svaly.
Zbývající skupina nebude ošetřena polevou; jsou kontrolní skupinou.
Účastníci budou přivedeni zpět do laboratoře v konkrétních časech po cvičení (0 h, 24 h, 48 h, 96 h a 7 dní), aby dokončili měření maximálního točivého momentu, jako tomu bylo u základních měření před excentrickým poškozením svalů.
Měření svalové bolesti s opožděným nástupem (DOMS) bude také provedeno na začátku a během plánovaných časů sledování účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Nábor
- Wilfrid Laurier University
-
Kontakt:
- Peter Tiidus, PhD
- Telefonní číslo: 3276 519-884-0710
- E-mail: ptiidus@wlu.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chris G Chekay
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Justin D White
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví studenti navštěvující Wilfrid Laurier University bez předchozí historie poškození svalů horní části těla a žijí v těsné blízkosti univerzity, takže mohou navštěvovat všechna laboratorní sezení. V ideálním případě během posledních 4 měsíců neprováděli žádný posilovací trénink horní části těla.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza poranění svalů, kloubů nebo vazů v okolí jejich dominantních oblastí flexorů lokte.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Provede cvičení excentrického poškození svalů a po poškození nebude provádět žádné námrazové zásahy.
Tito účastníci budou kontrolní skupinou.
|
|
|
Experimentální: Icing Protocol 1
Provede cvičení excentrického poškození svalů a zahájí zásah ledu ihned po poškození svalu.
Námrazový protokol bude namrazovat svaly flexorů lokte po dobu 10 minut studeným zábalem, následuje 10 minut bez námrazy a dalších 10 minut námrazy flexorů lokte.
Účastníci budou tento protokol provádět každý den přibližně ve stejnou dobu po dobu trvání studie.
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 experimentálních skupin.
Icing Protocol 1 má účastníci aplikovat studené zábaly pod dohledem hlavních řešitelů na jejich oblast flexorů lokte po dobu 10 minut zapnuto, 10 minut vypnuto, následuje dalších 10 minut zapnuto, počínaje časem 0. Icing Protocol 2 se řídí stejným postupem, ale začíná 6 hodin poté, co účastník dokončil cvičení poškozující excentrické svaly, a má být provedeno doma bez dohledu hlavních řešitelů.
Oba protokoly vyžadují, aby účastníci opakovali své postupy ledování každých 24 hodin, dokud jejich zapojení do studie neskončí, což trvá 7 dní.
Třetí experimentální skupina je kontrolní skupina a během trvání studie se nebude účastnit ledové terapie.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Icing Protocol 2
Provede cvičení excentrického poškození svalů a zahájí zásah námrazy 6 hodin po poškození svalů.
Námrazový protokol bude namrazovat svaly flexorů lokte po dobu 10 minut studeným zábalem, následuje 10 minut bez námrazy a dalších 10 minut námrazy flexorů lokte.
Účastníci budou tento protokol provádět každý den přibližně ve stejnou dobu po dobu trvání studie.
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 experimentálních skupin.
Icing Protocol 1 má účastníci aplikovat studené zábaly pod dohledem hlavních řešitelů na jejich oblast flexorů lokte po dobu 10 minut zapnuto, 10 minut vypnuto, následuje dalších 10 minut zapnuto, počínaje časem 0. Icing Protocol 2 se řídí stejným postupem, ale začíná 6 hodin poté, co účastník dokončil cvičení poškozující excentrické svaly, a má být provedeno doma bez dohledu hlavních řešitelů.
Oba protokoly vyžadují, aby účastníci opakovali své postupy ledování každých 24 hodin, dokud jejich zapojení do studie neskončí, což trvá 7 dní.
Třetí experimentální skupina je kontrolní skupina a během trvání studie se nebude účastnit ledové terapie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření maximální torzní síly stanovené pomocí testovacího a rehabilitačního systému CYBEX-NORM
Časové okno: Do 7 dnů po excentrickém poškození svalů
|
Do 7 dnů po excentrickém poškození svalů
|
|
Svalová bolest se zpožděným nástupem stanovená pomocí VAS stupnice vnímané svalové bolestivosti
Časové okno: Do 7 dnů po excentrickém poškození svalů
|
Do 7 dnů po excentrickém poškození svalů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4177
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .