- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02280668
Indagare sulla riparazione muscolare in risposta alla terapia con ghiaccio dopo l'esercizio di danno muscolare eccentrico
30 ottobre 2014 aggiornato da: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Lo scopo della nostra ricerca è indagare gli effetti dell'applicazione della terapia del freddo, o "congelamento", ai muscoli feriti in termini di recupero della forza e miglioramento del dolore muscolare a seguito di un esercizio non abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è determinare se i muscoli infortunati che sono soggetti a ghiaccio dopo esercizio dannoso eccentricamente recuperano la loro forza più velocemente e/o hanno meno dolore muscolare rispetto a quelli che non ricevono alcun trattamento con ghiaccio dopo esercizio dannoso e se ci sono differenze di efficacia tra due esistono protocolli di glassa.
Le misure di base della coppia massima dei muscoli flessori del gomito del braccio dominante saranno misurate mediante contrazioni concentriche e isometriche prima che i partecipanti si sottopongano all'esercizio di danno muscolare eccentrico.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in 3 diversi gruppi sperimentali di circa 15 partecipanti ciascuno.
Il primo gruppo inizierà "Icing Protocol 1" al tempo 0 (o vicino a).
Il secondo gruppo inizierà "Icing Protocol 2" sei ore dopo il loro esercizio iniziale di danno muscolare eccentrico.
Il restante gruppo non riceverà alcun trattamento di glassa; sono il gruppo di controllo.
I partecipanti verranno riportati in laboratorio in specifici orari post-esercizio (0h, 24h, 48h, 96h e 7 giorni) per completare le misurazioni della coppia di picco come hanno fatto con le misurazioni di base prima del danno muscolare eccentrico.
Le misure del dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) saranno prese anche al basale e durante i tempi di follow-up programmati per i partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Reclutamento
- Wilfrid Laurier University
-
Contatto:
- Peter Tiidus, PhD
- Numero di telefono: 3276 519-884-0710
- Email: ptiidus@wlu.ca
-
Investigatore principale:
- Chris G Chekay
-
Investigatore principale:
- Justin D White
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti sani che frequentano la Wilfrid Laurier University senza precedenti di danni muscolari alla parte superiore del corpo e vivono nelle immediate vicinanze dell'Università in modo da poter partecipare a tutte le sessioni di laboratorio. Idealmente non hanno eseguito alcun allenamento di resistenza della parte superiore del corpo negli ultimi 4 mesi.
Criteri di esclusione:
- Una precedente storia di lesioni muscolari, articolari o legamentose nell'area circostante la loro regione dominante è quella dei flessori del gomito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Eseguirà l'esercizio di danno muscolare eccentrico e non eseguirà alcun intervento di glassa post danno.
Questi partecipanti saranno il gruppo di controllo.
|
|
|
Sperimentale: Protocollo di glassa 1
Eseguirà l'esercizio di danno muscolare eccentrico e inizierà l'intervento di glassa subito dopo il danno muscolare.
Il protocollo di glassa prevede la glassa dei muscoli flessori del gomito per 10 minuti con un impacco freddo seguito da 10 minuti senza glassa e altri 10 minuti di glassa dei muscoli flessori del gomito.
I partecipanti eseguiranno questo protocollo ogni giorno all'incirca alla stessa ora per tutta la durata dello studio.
|
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi sperimentali.
Il protocollo di glassa 1 prevede che i partecipanti applichino impacchi freddi sotto la supervisione dei ricercatori principali alla loro regione flessoria del gomito per 10 minuti, 10 minuti di pausa, seguiti da altri 10 minuti, a partire dal tempo 0. Il protocollo di glassa 2 segue la stessa procedura ma inizia 6 ore dopo che il partecipante ha completato l'esercizio di danno muscolare eccentrico e deve essere eseguito a casa senza la supervisione dei principali investigatori.
Entrambi i protocolli richiedono ai partecipanti di ripetere le loro procedure di glassa ogni 24 ore fino al termine del loro coinvolgimento nello studio, che dura 7 giorni.
Il terzo gruppo sperimentale è il gruppo di controllo e non parteciperà a una terapia a ghiaccio durante la durata dello studio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Protocollo di glassa 2
Eseguirà l'esercizio di danno muscolare eccentrico e inizierà l'intervento di glassa 6 ore dopo il danno muscolare.
Il protocollo di glassa prevede la glassa dei muscoli flessori del gomito per 10 minuti con un impacco freddo seguito da 10 minuti senza glassa e altri 10 minuti di glassa dei muscoli flessori del gomito.
I partecipanti eseguiranno questo protocollo ogni giorno all'incirca alla stessa ora per tutta la durata dello studio.
|
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi sperimentali.
Il protocollo di glassa 1 prevede che i partecipanti applichino impacchi freddi sotto la supervisione dei ricercatori principali alla loro regione flessoria del gomito per 10 minuti, 10 minuti di pausa, seguiti da altri 10 minuti, a partire dal tempo 0. Il protocollo di glassa 2 segue la stessa procedura ma inizia 6 ore dopo che il partecipante ha completato l'esercizio di danno muscolare eccentrico e deve essere eseguito a casa senza la supervisione dei principali investigatori.
Entrambi i protocolli richiedono ai partecipanti di ripetere le loro procedure di glassa ogni 24 ore fino al termine del loro coinvolgimento nello studio, che dura 7 giorni.
Il terzo gruppo sperimentale è il gruppo di controllo e non parteciperà a una terapia a ghiaccio durante la durata dello studio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazioni della forza di torsione di picco determinate utilizzando il sistema di test e riabilitazione CYBEX-NORM
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo il danno muscolare eccentrico
|
Entro 7 giorni dopo il danno muscolare eccentrico
|
|
Dolore muscolare a insorgenza ritardata determinato utilizzando la scala VAS del dolore muscolare percepito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo il danno muscolare eccentrico
|
Entro 7 giorni dopo il danno muscolare eccentrico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4177
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .