- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02280668
Undersøker muskelreparasjon som svar på isbehandling etter eksentrisk muskelskadeøvelse
30. oktober 2014 oppdatert av: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Hensikten med forskningen vår er å undersøke effekten av å bruke kuldeterapi, eller "ising", på skadede muskler når det gjelder styrkegjenoppretting og muskelømhet etter uvant trening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å finne ut om skadede muskler som er utsatt for ising etter eksentrisk skadelig trening gjenoppretter styrken raskere og/eller har mindre muskelsår enn de som ikke får noen isbehandling etter skadelig trening og om det er forskjeller i effektivitet mellom to. ising protokoller finnes.
Baseline-mål for toppmoment for de dominerende armalbuebøyemusklene vil bli målt ved konsentriske og isometriske sammentrekninger før deltakerne gjennomgår eksentrisk muskelskadende trening.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 3 forskjellige eksperimentelle grupper med omtrent 15 deltakere hver.
Den første gruppen vil begynne "Icing Protocol 1" på tidspunkt 0 (eller så nærme).
Den andre gruppen vil begynne "Icing Protocol 2" seks timer etter deres første eksentriske muskelskadelige trening.
Den resterende gruppen vil ikke få noen isbehandling; de er kontrollgruppen.
Deltakerne vil bli brakt tilbake til laboratoriet på spesifikke tidspunkter etter trening (0 t, 24 t, 48 t, 96 t og 7 dager) for å fullføre toppmomentmål som de gjorde med grunnlinjemål før eksentrisk muskelskade.
Mål for forsinket muskelsårhet (DOMS) vil også bli tatt ved baseline og under planlagte oppfølgingstider for deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Rekruttering
- Wilfrid Laurier University
-
Ta kontakt med:
- Peter Tiidus, PhD
- Telefonnummer: 3276 519-884-0710
- E-post: ptiidus@wlu.ca
-
Hovedetterforsker:
- Chris G Chekay
-
Hovedetterforsker:
- Justin D White
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske studenter som går på Wilfrid Laurier University uten tidligere historie med muskelskader i overkroppen og bor i nærheten av universitetet slik at de kan delta på alle laboratorieøkter. Ideelt sett har de ikke utført motstandstrening i overkroppen i løpet av de siste 4 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med muskel-, ledd- eller ligamentskader i området rundt deres dominerende er albuebøyeregionen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vil utføre den eksentriske muskelskadeøvelsen og vil ikke utføre noen isingsinngrep etter skade.
Disse deltakerne vil være kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Icing-protokoll 1
Vil utføre den eksentriske muskelskadeøvelsen og vil begynne ising-intervensjonen umiddelbart etter muskelskaden.
Ising-protokollen vil være ising av albuebøyemusklene i 10 minutter med en forkjølelsespakke etterfulgt av 10 minutter uten ising og ytterligere 10 minutter med ising i albuebøyer.
Deltakerne vil utføre denne protokollen hver dag til omtrent samme tid i løpet av studien.
|
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 3 eksperimentelle grupper.
Icing Protocol 1 lar deltakerne påføre kalde pakker under tilsyn av hovedetterforskerne til deres albuebøyerregion i 10 minutter på, 10 minutter av, etterfulgt av ytterligere 10 minutter på, med start på tidspunkt 0. Icing Protocol 2 følger samme prosedyre, men det begynner 6 timer etter at deltakeren har fullført sin eksentriske muskelskadelige øvelse og skal gjøres hjemme uten tilsyn fra hovedetterforskerne.
Begge protokollene krever at deltakerne gjentar isprosedyrene hver 24. time til deres involvering i studien er fullført, som er 7 dager i varighet.
Den tredje eksperimentelle gruppen er kontrollgruppen og vil ikke delta i isbehandling i løpet av studien.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Icing-protokoll 2
Vil utføre den eksentriske muskelskadeøvelsen og vil begynne ising-intervensjonen 6 timer etter muskelskade.
Ising-protokollen vil være ising av albuebøyemusklene i 10 minutter med en forkjølelsespakke etterfulgt av 10 minutter uten ising og ytterligere 10 minutter med ising i albuebøyer.
Deltakerne vil utføre denne protokollen hver dag til omtrent samme tid i løpet av studien.
|
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 3 eksperimentelle grupper.
Icing Protocol 1 lar deltakerne påføre kalde pakker under tilsyn av hovedetterforskerne til deres albuebøyerregion i 10 minutter på, 10 minutter av, etterfulgt av ytterligere 10 minutter på, med start på tidspunkt 0. Icing Protocol 2 følger samme prosedyre, men det begynner 6 timer etter at deltakeren har fullført sin eksentriske muskelskadelige øvelse og skal gjøres hjemme uten tilsyn fra hovedetterforskerne.
Begge protokollene krever at deltakerne gjentar isprosedyrene hver 24. time til deres involvering i studien er fullført, som er 7 dager i varighet.
Den tredje eksperimentelle gruppen er kontrollgruppen og vil ikke delta i isbehandling i løpet av studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal dreiemomentstyrke er bestemt ved hjelp av CYBEX-NORM testing og rehabiliteringssystem
Tidsramme: Innen 7 dager etter eksentrisk muskelskade
|
Innen 7 dager etter eksentrisk muskelskade
|
|
Forsinket innsettende muskelsårhet bestemt ved hjelp av VAS-skalaen for opplevd muskelsårhet
Tidsramme: Innen 7 dager etter eksentrisk muskelskade
|
Innen 7 dager etter eksentrisk muskelskade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4177
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .