- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02280668
Lihasten korjaamisen tutkiminen jäätymishoitoon epäkeskisen lihasvaurion harjoituksen jälkeen
torstai 30. lokakuuta 2014 päivittänyt: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää kylmähoidon eli "jäätymisen" vaikutuksia loukkaantuneisiin lihaksiin voimanpalautumisen ja lihaskipujen lievityksen kannalta tottumattoman harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on selvittää, palautuvatko vaurioituneet lihakset, jotka ovat alttiita jäälle epäkeskisen vaurioittavan harjoituksen jälkeen, voimansa nopeammin ja/tai niillä on vähemmän lihaskipua kuin niillä, jotka eivät saa jäähoitoa vahingoittavan harjoituksen jälkeen, ja onko tehossa eroja kahden välillä. jäätymisprotokollat ovat olemassa.
Vallitsevien käsivarren kyynärpään koukistuslihasten huippuvääntömomentin perusmitat mitataan samankeskisillä ja isometrisillä supistuksilla ennen kuin osallistujat tekevät epäkeskistä lihaksia vahingoittavaa harjoitusta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen eri koeryhmään, joissa kussakin on noin 15 osallistujaa.
Ensimmäinen ryhmä aloittaa "Icing Protocol 1" hetkellä 0 (tai niin lähellä).
Toinen ryhmä aloittaa "Icing Protocol 2:n" kuusi tuntia alkuperäisen epäkeskisen lihaksia vahingoittavan harjoituksensa jälkeen.
Jäljelle jäävä ryhmä ei saa jäätymiskäsittelyä; he ovat kontrolliryhmä.
Osallistujat tuodaan takaisin laboratorioon tiettyinä harjoituksen jälkeisinä aikoina (0 h, 24 h, 48 h, 96 h ja 7 päivää) suorittamaan huippuvääntömomenttimittaukset, kuten he tekivät perusmittauksissa ennen epäkeskistä lihasvauriota.
Viivästynyttä lihaskipua (DOMS) koskevia toimenpiteitä tehdään myös lähtötilanteessa ja osallistujille suunniteltujen seuranta-aikojen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Rekrytointi
- Wilfrid Laurier University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Tiidus, PhD
- Puhelinnumero: 3276 519-884-0710
- Sähköposti: ptiidus@wlu.ca
-
Päätutkija:
- Chris G Chekay
-
Päätutkija:
- Justin D White
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet Wilfrid Laurier -yliopistoon osallistuvat opiskelijat, joilla ei ole aiemmin ollut ylävartalon lihasvaurioita, ja he asuvat yliopiston välittömässä läheisyydessä, jotta he voivat osallistua kaikkiin laboratorioistuntoihin. Ihannetapauksessa he eivät ole suorittaneet ylävartalon vastustusharjoituksia viimeisen 4 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat lihas-, nivel- tai nivelsiteiden vammat niiden hallitsevan alueen ympäröivällä alueella ovat kyynärpään koukistusalue.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Suorittaa eksentrinen lihasvaurioharjoituksen eikä suorita jäätymistoimenpiteitä vaurion jälkeen.
Nämä osallistujat muodostavat kontrolliryhmän.
|
|
|
Kokeellinen: Icing Protocol 1
Suorittaa eksentrinen lihasvaurioharjoituksen ja aloittaa jäätymisen välittömästi lihasvaurion jälkeen.
Jäähdytysprotokollassa jäädytetään kyynärpään koukistuslihaksia 10 minuuttia kylmäpakkauksella, jota seuraa 10 minuuttia ilman jäätelöä ja vielä 10 minuuttia kyynärpään koukistuslihasten jäätelöä.
Osallistujat suorittavat tämän protokollan joka päivä suunnilleen samaan aikaan tutkimuksen ajan.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen koeryhmään.
Icing Protocol 1:n mukaan osallistujat asettavat kylmäpakkauksia päätutkijoiden valvonnassa kyynärpään koukistusalueelle 10 minuutin ajan päällä, 10 minuuttia pois päältä, minkä jälkeen 10 minuuttia lisää päällä, alkaen kellonajasta 0. Jäähdytysprotokolla 2 noudattaa samaa menettelyä, mutta se alkaa 6 tuntia sen jälkeen, kun osallistuja on suorittanut eksentrinen lihaksia vaurioittavan harjoituksensa ja se tulee tehdä kotona ilman päätutkijoiden valvontaa.
Molemmat protokollat edellyttävät, että osallistujat toistavat jäätymistoimenpiteensä 24 tunnin välein, kunnes heidän osallistumisensa tutkimukseen on päättynyt, mikä kestää 7 päivää.
Kolmas koeryhmä on kontrolliryhmä, joka ei osallistu jäähoitoon tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Icing Protocol 2
Suorittaa eksentrinen lihasvaurioharjoituksen ja aloittaa jäätelön 6 tuntia lihasvaurion jälkeen.
Jäähdytysprotokollassa jäädytetään kyynärpään koukistuslihaksia 10 minuuttia kylmäpakkauksella, jota seuraa 10 minuuttia ilman jäätelöä ja vielä 10 minuuttia kyynärpään koukistuslihasten jäätelöä.
Osallistujat suorittavat tämän protokollan joka päivä suunnilleen samaan aikaan tutkimuksen ajan.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen koeryhmään.
Icing Protocol 1:n mukaan osallistujat asettavat kylmäpakkauksia päätutkijoiden valvonnassa kyynärpään koukistusalueelle 10 minuutin ajan päällä, 10 minuuttia pois päältä, minkä jälkeen 10 minuuttia lisää päällä, alkaen kellonajasta 0. Jäähdytysprotokolla 2 noudattaa samaa menettelyä, mutta se alkaa 6 tuntia sen jälkeen, kun osallistuja on suorittanut eksentrinen lihaksia vaurioittavan harjoituksensa ja se tulee tehdä kotona ilman päätutkijoiden valvontaa.
Molemmat protokollat edellyttävät, että osallistujat toistavat jäätymistoimenpiteensä 24 tunnin välein, kunnes heidän osallistumisensa tutkimukseen on päättynyt, mikä kestää 7 päivää.
Kolmas koeryhmä on kontrolliryhmä, joka ei osallistu jäähoitoon tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huippuvääntömomentin vahvuus mitataan käyttämällä CYBEX-NORM-testaus- ja kuntoutusjärjestelmää
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä epäkeskisen lihasvaurion jälkeen
|
7 päivän sisällä epäkeskisen lihasvaurion jälkeen
|
|
Viivästynyt lihaskipu määritettynä VAS-asteikolla havaitusta lihaskipusta
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä epäkeskisen lihasvaurion jälkeen
|
7 päivän sisällä epäkeskisen lihasvaurion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4177
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .