- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02280668
Investigando o reparo muscular em resposta à terapia com gelo pós-exercício de dano muscular excêntrico
30 de outubro de 2014 atualizado por: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
O objetivo de nossa pesquisa é investigar os efeitos da aplicação de terapia fria, ou "gelo", aos músculos lesionados em termos de recuperação de força e melhora da dor muscular após exercícios não habituais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é determinar se os músculos lesionados que estão sujeitos a gelo após exercícios excêntricos recuperam sua força mais rapidamente e/ou têm menos dor muscular do que aqueles que não recebem tratamento com gelo após exercícios prejudiciais e se há diferenças na eficácia entre dois existem protocolos de gelo.
As medidas iniciais do pico de torque dos músculos flexores do cotovelo do braço dominante serão medidas por contrações concêntricas e isométricas antes dos participantes serem submetidos a exercícios excêntricos de dano muscular.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 3 grupos experimentais diferentes de aproximadamente 15 participantes cada.
O primeiro grupo começará o "Protocolo de Icing 1" no tempo 0 (ou o mais próximo possível).
O segundo grupo começará o "Icing Protocol 2" seis horas após o exercício inicial de dano muscular excêntrico.
O grupo restante não receberá nenhum tratamento de gelo; eles são o grupo de controle.
Os participantes serão trazidos de volta ao laboratório em horários pós-exercício específicos (0h, 24h, 48h, 96h e 7 dias) para completar as medidas de pico de torque, como fizeram com as medidas de linha de base antes do dano muscular excêntrico.
Medidas de dor muscular de início tardio (DOMS) também serão tomadas na linha de base e durante os horários de acompanhamento programados para os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
- Recrutamento
- Wilfrid Laurier University
-
Contato:
- Peter Tiidus, PhD
- Número de telefone: 3276 519-884-0710
- E-mail: ptiidus@wlu.ca
-
Investigador principal:
- Chris G Chekay
-
Investigador principal:
- Justin D White
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos saudáveis que frequentam a Wilfrid Laurier University sem histórico anterior de lesão muscular na parte superior do corpo e moram próximos à universidade para que possam participar de todas as sessões de laboratório. Idealmente, eles não realizaram nenhum treinamento de resistência da parte superior do corpo nos últimos 4 meses.
Critério de exclusão:
- História prévia de lesões musculares, articulares ou ligamentares na área circundante da região flexora do cotovelo dominante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Irá realizar o exercício de dano muscular excêntrico e não realizará nenhuma intervenção de gelo após o dano.
Esses participantes serão o grupo de controle.
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Experimental: Protocolo de Congelamento 1
Irá realizar o exercício de lesão muscular excêntrica e iniciará a intervenção com gelo imediatamente após a lesão muscular.
O protocolo de gelo consistirá em congelar os músculos flexores do cotovelo por 10 minutos com uma compressa fria, seguido de 10 minutos sem gelo e outros 10 minutos de gelo nos músculos flexores do cotovelo.
Os participantes realizarão este protocolo todos os dias aproximadamente no mesmo horário durante o estudo.
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Os participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos experimentais.
O protocolo de gelo 1 faz com que os participantes apliquem compressas frias sob a supervisão dos investigadores principais na região flexora do cotovelo por 10 minutos, 10 minutos sem, seguidos por mais 10 minutos, começando no tempo 0. O protocolo de gelo 2 segue o mesmo procedimento, mas começa 6 horas após o participante ter completado seu exercício excêntrico de dano muscular e deve ser feito em casa sem a supervisão dos pesquisadores principais.
Ambos os protocolos exigem que os participantes repitam seus procedimentos de congelamento a cada 24 horas até que seu envolvimento com o estudo seja concluído, que tem 7 dias de duração.
O terceiro grupo experimental é o grupo de controle e não participará de uma terapia de gelo durante a duração do estudo.
Outros nomes:
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Experimental: Protocolo de Congelamento 2
Irá realizar o exercício de lesão muscular excêntrica e iniciará a intervenção com gelo 6 horas após a lesão muscular.
O protocolo de gelo consistirá em congelar os músculos flexores do cotovelo por 10 minutos com uma compressa fria, seguido de 10 minutos sem gelo e outros 10 minutos de gelo nos músculos flexores do cotovelo.
Os participantes realizarão este protocolo todos os dias aproximadamente no mesmo horário durante o estudo.
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Os participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos experimentais.
O protocolo de gelo 1 faz com que os participantes apliquem compressas frias sob a supervisão dos investigadores principais na região flexora do cotovelo por 10 minutos, 10 minutos sem, seguidos por mais 10 minutos, começando no tempo 0. O protocolo de gelo 2 segue o mesmo procedimento, mas começa 6 horas após o participante ter completado seu exercício excêntrico de dano muscular e deve ser feito em casa sem a supervisão dos pesquisadores principais.
Ambos os protocolos exigem que os participantes repitam seus procedimentos de congelamento a cada 24 horas até que seu envolvimento com o estudo seja concluído, que tem 7 dias de duração.
O terceiro grupo experimental é o grupo de controle e não participará de uma terapia de gelo durante a duração do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medidas de pico de força de torque determinadas usando o Sistema de Teste e Reabilitação CYBEX-NORM
Prazo: Dentro de 7 dias após o dano muscular excêntrico
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Dentro de 7 dias após o dano muscular excêntrico
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Dor muscular de início tardio determinada usando a escala VAS de dor muscular percebida
Prazo: Dentro de 7 dias após o dano muscular excêntrico
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Dentro de 7 dias após o dano muscular excêntrico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4177
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