- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02280668
Onderzoek naar spierherstel als reactie op ijsvormingstherapie na excentrische spierbeschadiging
30 oktober 2014 bijgewerkt door: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Het doel van ons onderzoek is om de effecten te onderzoeken van het toepassen van koude therapie, of "icing", op geblesseerde spieren in termen van krachtherstel en verbetering van spierpijn na ongewone training.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om te bepalen of geblesseerde spieren die onderhevig zijn aan ijsafzetting na excentrisch schadelijke inspanning sneller herstellen en/of minder spierpijn hebben dan spieren die geen ijsafzetting krijgen na schadelijke inspanning en of er verschillen zijn in effectiviteit tussen twee icing-protocollen bestaan.
Basismetingen van piekkoppel van de elleboogbuigspieren van de dominante arm zullen worden gemeten door middel van concentrische en isometrische contracties voordat deelnemers excentrische spierbeschadigende oefeningen ondergaan.
Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 3 verschillende experimentele groepen van elk ongeveer 15 deelnemers.
De eerste groep begint met "Icing Protocol 1" op tijdstip 0 (of zo dicht mogelijk bij).
De tweede groep begint zes uur na hun eerste excentrische spierbeschadigende oefening met "Icing Protocol 2".
De overige groep krijgt geen ijsbehandeling; zij zijn de controlegroep.
Deelnemers worden op specifieke tijdstippen na de training (0 uur, 24 uur, 48 uur, 96 uur en 7 dagen) teruggebracht naar het laboratorium om piekmomentmetingen te voltooien, net als bij basislijnmetingen voorafgaand aan excentrische spierbeschadiging.
Maatregelen van spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS) zullen ook worden genomen bij aanvang en tijdens geplande follow-uptijden voor deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Werving
- Wilfrid Laurier University
-
Contact:
- Peter Tiidus, PhD
- Telefoonnummer: 3276 519-884-0710
- E-mail: ptiidus@wlu.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Chris G Chekay
-
Hoofdonderzoeker:
- Justin D White
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde studenten van de Wilfrid Laurier University zonder voorgeschiedenis van spierschade aan het bovenlichaam en die dicht bij de universiteit wonen, zodat ze alle labsessies kunnen bijwonen. Idealiter hebben ze de afgelopen 4 maanden geen weerstandstraining van het bovenlichaam uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van spier-, gewrichts- of ligamentblessures in de omgeving van hun dominante elleboogflexorgebied.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Zal de excentrische spierbeschadigingsoefening uitvoeren en zal geen ijsvormingsinterventies na schade uitvoeren.
Deze deelnemers vormen de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Icing-protocol 1
Voert de excentrische spierbeschadigingsoefening uit en begint onmiddellijk na de spierbeschadiging met de icing-interventie.
Het icing-protocol bestaat uit het glazuren van de elleboogflexoren gedurende 10 minuten met een cold pack, gevolgd door 10 minuten zonder icing en nog eens 10 minuten icing van de elleboogflexoren.
De deelnemers zullen dit protocol gedurende het onderzoek elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip uitvoeren.
|
Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 3 experimentele groepen.
Icing Protocol 1 laat deelnemers onder supervisie van de hoofdonderzoekers cold packs aanbrengen op hun elleboogflexorgebied gedurende 10 minuten aan, 10 minuten uit, gevolgd door nog eens 10 minuten aan, beginnend op tijdstip 0. Icing Protocol 2 volgt dezelfde procedure, maar het begint 6 uur nadat de deelnemer zijn excentrische spierbeschadigende oefening heeft voltooid en moet thuis worden gedaan zonder toezicht van de hoofdonderzoekers.
Beide protocollen vereisen dat de deelnemers hun ijsvormingsprocedures elke 24 uur herhalen totdat hun betrokkenheid bij het onderzoek is beëindigd, dat 7 dagen duurt.
De derde experimentele groep is de controlegroep en zal tijdens de duur van het onderzoek niet deelnemen aan een ijstherapie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Icing-protocol 2
Voert de excentrische spierbeschadigingsoefening uit en begint 6 uur na de spierbeschadiging met de icing-interventie.
Het icing-protocol bestaat uit het glazuren van de elleboogflexoren gedurende 10 minuten met een cold pack, gevolgd door 10 minuten zonder icing en nog eens 10 minuten icing van de elleboogflexoren.
De deelnemers zullen dit protocol gedurende het onderzoek elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip uitvoeren.
|
Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 3 experimentele groepen.
Icing Protocol 1 laat deelnemers onder supervisie van de hoofdonderzoekers cold packs aanbrengen op hun elleboogflexorgebied gedurende 10 minuten aan, 10 minuten uit, gevolgd door nog eens 10 minuten aan, beginnend op tijdstip 0. Icing Protocol 2 volgt dezelfde procedure, maar het begint 6 uur nadat de deelnemer zijn excentrische spierbeschadigende oefening heeft voltooid en moet thuis worden gedaan zonder toezicht van de hoofdonderzoekers.
Beide protocollen vereisen dat de deelnemers hun ijsvormingsprocedures elke 24 uur herhalen totdat hun betrokkenheid bij het onderzoek is beëindigd, dat 7 dagen duurt.
De derde experimentele groep is de controlegroep en zal tijdens de duur van het onderzoek niet deelnemen aan een ijstherapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximale koppelsterktemetingen bepaald met behulp van het CYBEX-NORM test- en revalidatiesysteem
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na excentrische spierbeschadiging
|
Binnen 7 dagen na excentrische spierbeschadiging
|
|
Vertraagde spierpijn bepaald met behulp van de VAS-schaal van waargenomen spierpijn
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na excentrische spierbeschadiging
|
Binnen 7 dagen na excentrische spierbeschadiging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4177
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .