- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02280668
Undersøgelse af muskelreparation som svar på isbehandling efter excentrisk muskelskadeøvelse
30. oktober 2014 opdateret af: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Formålet med vores forskning er at undersøge virkningerne af at anvende forkølelsesterapi eller "isning" på skadede muskler i form af styrkegendannelse og muskelømhedsforbedring efter uvant træning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at afgøre, om skadede muskler, der er udsat for isning efter excentrisk skadelig træning, genopretter deres styrke hurtigere og/eller har mindre muskelømhed end dem, der ikke får nogen isbehandling efter skadelig træning, og om der er forskelle i effektivitet mellem to. icing-protokoller findes.
Baseline-mål for det maksimale drejningsmoment for den dominerende arms albuebøjemuskler vil blive målt ved koncentriske og isometriske sammentrækninger, før deltagerne gennemgår excentrisk muskelskadende træning.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 3 forskellige eksperimentelle grupper med cirka 15 deltagere hver.
Den første gruppe begynder "Icing Protocol 1" på tidspunktet 0 (eller så tæt på).
Den anden gruppe vil begynde "Icing Protocol 2" seks timer efter deres første excentriske muskelskadende træning.
Den resterende gruppe vil ikke modtage isbehandling; de er kontrolgruppen.
Deltagerne vil blive bragt tilbage til laboratoriet på bestemte tidspunkter efter træningen (0 timer, 24 timer, 48 timer, 96 timer og 7 dage) for at gennemføre maksimale drejningsmomentmålinger, som de gjorde med baseline-målinger før excentrisk muskelskade.
Målinger af forsinket muskelømhed (DOMS) vil også blive taget ved baseline og under planlagte opfølgningstider for deltagerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Rekruttering
- Wilfrid Laurier University
-
Kontakt:
- Peter Tiidus, PhD
- Telefonnummer: 3276 519-884-0710
- E-mail: ptiidus@wlu.ca
-
Ledende efterforsker:
- Chris G Chekay
-
Ledende efterforsker:
- Justin D White
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske studerende på Wilfrid Laurier University uden tidligere historie med muskelskade i overkroppen og bor tæt på universitetet, så de kan deltage i alle laboratoriesessioner. Ideelt set har de ikke udført modstandstræning i overkroppen inden for de sidste 4 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med muskel-, led- eller ledbåndsskader i det omkringliggende område af deres dominerende er albuebøjningsområdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Vil udføre den excentriske muskelskadeøvelse og vil ikke udføre nogen icing-indgreb efter skade.
Disse deltagere vil være kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Icing-protokol 1
Vil udføre den excentriske muskelskadeøvelse og vil begynde icing-interventionen umiddelbart efter muskelskaden.
Ising-protokollen vil være ising af albuebøjemusklerne i 10 minutter med en forkølelsespakke efterfulgt af 10 minutter uden isning og yderligere 10 minutter med albuebøjemuskelisning.
Deltagerne vil udføre denne protokol hver dag på omtrent samme tidspunkt i hele undersøgelsens varighed.
|
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 3 eksperimentelle grupper.
Icing Protocol 1 lader deltagerne påføre kolde pakninger under opsyn af de vigtigste efterforskere til deres albuebøjningsregion i 10 minutter på, 10 minutter af, efterfulgt af yderligere 10 minutter på, startende ved tidspunkt 0. Icing Protocol 2 følger samme procedure, men det begynder 6 timer efter, at deltageren har afsluttet deres excentriske muskelskadende øvelse og skal udføres derhjemme uden opsyn af de primære efterforskere.
Begge protokoller kræver, at deltagerne gentager deres glasurprocedurer hver 24. time, indtil deres involvering i undersøgelsen er afsluttet, hvilket er 7 dages varighed.
Den tredje eksperimentelle gruppe er kontrolgruppen og vil ikke deltage i en isbehandling i løbet af undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Icing-protokol 2
Vil udføre den excentriske muskelskadeøvelse og påbegynde icing-interventionen 6 timer efter muskelskade.
Ising-protokollen vil være ising af albuebøjemusklerne i 10 minutter med en forkølelsespakke efterfulgt af 10 minutter uden isning og yderligere 10 minutter med albuebøjemuskelisning.
Deltagerne vil udføre denne protokol hver dag på omtrent samme tidspunkt i hele undersøgelsens varighed.
|
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 3 eksperimentelle grupper.
Icing Protocol 1 lader deltagerne påføre kolde pakninger under opsyn af de vigtigste efterforskere til deres albuebøjningsregion i 10 minutter på, 10 minutter af, efterfulgt af yderligere 10 minutter på, startende ved tidspunkt 0. Icing Protocol 2 følger samme procedure, men det begynder 6 timer efter, at deltageren har afsluttet deres excentriske muskelskadende øvelse og skal udføres derhjemme uden opsyn af de primære efterforskere.
Begge protokoller kræver, at deltagerne gentager deres glasurprocedurer hver 24. time, indtil deres involvering i undersøgelsen er afsluttet, hvilket er 7 dages varighed.
Den tredje eksperimentelle gruppe er kontrolgruppen og vil ikke deltage i en isbehandling i løbet af undersøgelsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for maksimal drejningsmomentstyrke bestemt ved hjælp af CYBEX-NORM test- og rehabiliteringssystemet
Tidsramme: Inden for 7 dage efter excentrisk muskelskade
|
Inden for 7 dage efter excentrisk muskelskade
|
|
Forsinket begyndende muskelømhed bestemt ved hjælp af VAS-skalaen for opfattet muskelømhed
Tidsramme: Inden for 7 dage efter excentrisk muskelskade
|
Inden for 7 dage efter excentrisk muskelskade
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
31. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4177
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .