- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02280668
Изучение восстановления мышц в ответ на лечение обледенением после эксцентрических упражнений на повреждение мышц
30 октября 2014 г. обновлено: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Целью нашего исследования является изучение эффектов применения холодовой терапии или «охлаждения» к поврежденным мышцам с точки зрения восстановления силы и уменьшения болезненности мышц после непривычных упражнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы определить, восстанавливают ли поврежденные мышцы, подвергшиеся обледенению после эксцентрически повреждающих упражнений, свою силу быстрее и/или имеют меньшую мышечную болезненность, чем те, которые не подвергались никакому обледенению после повреждающих упражнений, и есть ли какие-либо различия в эффективности между двумя этими упражнениями. существуют протоколы обледенения.
Исходные показатели пикового крутящего момента доминирующих мышц-сгибателей локтя будут измеряться концентрическими и изометрическими сокращениями до того, как участники будут выполнять эксцентрические упражнения, повреждающие мышцы.
Участники будут случайным образом разделены на 3 разные экспериментальные группы примерно по 15 человек в каждой.
Первая группа начнет «Протокол обледенения 1» в момент времени 0 (или как можно ближе к нему).
Вторая группа начнет «Протокол обледенения 2» через шесть часов после первого эксцентрического упражнения, повреждающего мышцы.
Оставшаяся группа не будет подвергаться обледенению; они являются контрольной группой.
Участники будут возвращены в лабораторию в определенное время после тренировки (0 часов, 24 часа, 48 часов, 96 часов и 7 дней) для измерения пикового крутящего момента, как они это делали с исходными измерениями до эксцентрического повреждения мышц.
Показатели болезненности мышц с отсроченным началом (DOMS) также будут приниматься на исходном уровне и во время запланированного последующего наблюдения за участниками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3C5
- Рекрутинг
- Wilfrid Laurier University
-
Контакт:
- Peter Tiidus, PhD
- Номер телефона: 3276 519-884-0710
- Электронная почта: ptiidus@wlu.ca
-
Главный следователь:
- Chris G Chekay
-
Главный следователь:
- Justin D White
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые студенты, посещающие Университет Уилфрида Лорье, у которых ранее не было повреждений мышц верхней части тела, и которые живут в непосредственной близости от университета, поэтому они могут посещать все лабораторные занятия. В идеале они не тренировались с отягощениями для верхней части тела в течение последних 4 месяцев.
Критерий исключения:
- В анамнезе имеются травмы мышц, суставов или связок в области, окружающей их доминирующей областью сгибателей локтевого сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Выполнит упражнение на эксцентрическое повреждение мышц и не будет выполнять какие-либо вмешательства с обледенением после повреждения.
Эти участники будут контрольной группой.
|
|
|
Экспериментальный: Протокол обледенения 1
Выполнит упражнение на эксцентрическое повреждение мышц и приступит к обледенению сразу после повреждения мышц.
Протокол обледенения будет заключаться в обледенении мышц-сгибателей локтя в течение 10 минут с помощью холодного компресса, затем 10 минут без обледенения и еще 10 минут обледенения мышц-сгибателей локтя.
Участники будут выполнять этот протокол каждый день примерно в одно и то же время на протяжении всего исследования.
|
Участники будут случайным образом разделены на 3 экспериментальные группы.
В протоколе обледенения 1 участники прикладывали холодные компрессы под наблюдением главных исследователей к области сгибателей локтевого сустава на 10 минут, затем на 10 минут, а затем еще на 10 минут, начиная с момента времени 0. Протокол обледенения 2 следует той же процедуре, но оно начинается через 6 часов после того, как участник завершил свое эксцентрическое упражнение, повреждающее мышцы, и должно выполняться дома без наблюдения основных исследователей.
Оба протокола требуют, чтобы участники повторяли свои процедуры обледенения каждые 24 часа, пока их участие в исследовании не будет завершено, что составляет 7 дней.
Третья экспериментальная группа является контрольной и не будет участвовать в терапии обледенением в течение всего исследования.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Протокол обледенения 2
Выполнит упражнение на эксцентрическое повреждение мышц и начнет процедуру обледенения через 6 часов после повреждения мышц.
Протокол обледенения будет заключаться в обледенении мышц-сгибателей локтя в течение 10 минут с помощью холодного компресса, затем 10 минут без обледенения и еще 10 минут обледенения мышц-сгибателей локтя.
Участники будут выполнять этот протокол каждый день примерно в одно и то же время на протяжении всего исследования.
|
Участники будут случайным образом разделены на 3 экспериментальные группы.
В протоколе обледенения 1 участники прикладывали холодные компрессы под наблюдением главных исследователей к области сгибателей локтевого сустава на 10 минут, затем на 10 минут, а затем еще на 10 минут, начиная с момента времени 0. Протокол обледенения 2 следует той же процедуре, но оно начинается через 6 часов после того, как участник завершил свое эксцентрическое упражнение, повреждающее мышцы, и должно выполняться дома без наблюдения основных исследователей.
Оба протокола требуют, чтобы участники повторяли свои процедуры обледенения каждые 24 часа, пока их участие в исследовании не будет завершено, что составляет 7 дней.
Третья экспериментальная группа является контрольной и не будет участвовать в терапии обледенением в течение всего исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели пиковой силы крутящего момента, определенные с помощью системы тестирования и реабилитации CYBEX-NORM.
Временное ограничение: В течение 7 дней после эксцентрического повреждения мышц
|
В течение 7 дней после эксцентрического повреждения мышц
|
|
Отсроченная мышечная болезненность, определяемая с использованием шкалы воспринимаемой мышечной болезненности по ВАШ.
Временное ограничение: В течение 7 дней после эксцентрического повреждения мышц
|
В течение 7 дней после эксцентрического повреждения мышц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4177
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .