- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02280668
Étude de la réparation musculaire en réponse à la thérapie par le glaçage après l'exercice de lésions musculaires excentriques
30 octobre 2014 mis à jour par: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Le but de notre recherche est d'étudier les effets de l'application de la thérapie par le froid, ou "glaçage", sur les muscles blessés en termes de récupération de la force et d'amélioration des douleurs musculaires après un exercice inhabituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de déterminer si les muscles lésés soumis au glaçage après un exercice excentriquement dommageable récupèrent leur force plus rapidement et/ou ont moins de douleurs musculaires que ceux qui ne reçoivent aucun traitement de glaçage après un exercice dommageable et s'il existe des différences d'efficacité entre les deux. des protocoles de givrage existent.
Les mesures de base du couple maximal des muscles fléchisseurs du coude du bras dominant seront mesurées par des contractions concentriques et isométriques avant que les participants ne subissent un exercice endommageant les muscles excentriques.
Les participants seront répartis au hasard dans 3 groupes expérimentaux différents d'environ 15 participants chacun.
Le premier groupe commencera le "Protocole de givrage 1" au temps 0 (ou aussi près de).
Le deuxième groupe commencera le "Protocole de givrage 2" six heures après leur exercice initial d'endommagement des muscles excentriques.
Le groupe restant ne recevra aucun traitement de givrage ; ils sont le groupe témoin.
Les participants seront ramenés dans le laboratoire à des moments précis après l'exercice (0h, 24h, 48h, 96h et 7 jours) pour compléter les mesures de couple de pointe comme ils l'ont fait avec les mesures de base avant les lésions musculaires excentriques.
Des mesures de la douleur musculaire d'apparition retardée (DOMS) seront également prises au départ et pendant les périodes de suivi prévues pour les participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Recrutement
- Wilfrid Laurier University
-
Contact:
- Peter Tiidus, PhD
- Numéro de téléphone: 3276 519-884-0710
- E-mail: ptiidus@wlu.ca
-
Chercheur principal:
- Chris G Chekay
-
Chercheur principal:
- Justin D White
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en bonne santé fréquentant l'Université Wilfrid Laurier sans antécédents de lésions musculaires du haut du corps et vivant à proximité de l'Université afin qu'ils puissent assister à toutes les séances de laboratoire. Idéalement, ils n'ont effectué aucun entraînement de résistance du haut du corps au cours des 4 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de blessures musculaires, articulaires ou ligamentaires dans la zone environnante de leur dominante sont la région des fléchisseurs du coude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Exécutera l'exercice de dommages musculaires excentriques et n'effectuera aucune intervention de givrage après les dommages.
Ces participants constitueront le groupe témoin.
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Expérimental: Protocole de givrage 1
Exécutera l'exercice de lésion musculaire excentrique et commencera l'intervention de givrage immédiatement après la lésion musculaire.
Le protocole de glaçage consistera à glacer les muscles fléchisseurs du coude pendant 10 minutes avec une compresse froide, suivi de 10 minutes sans glaçage et de 10 autres minutes de glaçage des muscles fléchisseurs du coude.
Les participants exécuteront ce protocole tous les jours à peu près à la même heure pendant toute la durée de l'étude.
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Les participants seront répartis au hasard en 3 groupes expérimentaux.
Le protocole de givrage 1 demande aux participants d'appliquer des compresses froides sous la supervision des enquêteurs principaux sur la région du fléchisseur du coude pendant 10 minutes, 10 minutes de repos, suivies de 10 minutes supplémentaires, à partir de l'heure 0. Le protocole de givrage 2 suit la même procédure mais il commence 6 heures après que le participant a terminé son exercice d'endommagement des muscles excentriques et doit être effectué à domicile sans la supervision des enquêteurs principaux.
Les deux protocoles exigent que les participants répètent leurs procédures de givrage toutes les 24 heures jusqu'à la fin de leur participation à l'étude, qui dure 7 jours.
Le troisième groupe expérimental est le groupe témoin et ne participera pas à une thérapie de givrage pendant la durée de l'étude.
Autres noms:
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Expérimental: Protocole de givrage 2
Exécutera l'exercice de lésion musculaire excentrique et commencera l'intervention de givrage 6 heures après la lésion musculaire.
Le protocole de glaçage consistera à glacer les muscles fléchisseurs du coude pendant 10 minutes avec une compresse froide, suivi de 10 minutes sans glaçage et de 10 autres minutes de glaçage des muscles fléchisseurs du coude.
Les participants exécuteront ce protocole tous les jours à peu près à la même heure pendant toute la durée de l'étude.
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Les participants seront répartis au hasard en 3 groupes expérimentaux.
Le protocole de givrage 1 demande aux participants d'appliquer des compresses froides sous la supervision des enquêteurs principaux sur la région du fléchisseur du coude pendant 10 minutes, 10 minutes de repos, suivies de 10 minutes supplémentaires, à partir de l'heure 0. Le protocole de givrage 2 suit la même procédure mais il commence 6 heures après que le participant a terminé son exercice d'endommagement des muscles excentriques et doit être effectué à domicile sans la supervision des enquêteurs principaux.
Les deux protocoles exigent que les participants répètent leurs procédures de givrage toutes les 24 heures jusqu'à la fin de leur participation à l'étude, qui dure 7 jours.
Le troisième groupe expérimental est le groupe témoin et ne participera pas à une thérapie de givrage pendant la durée de l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures de force de couple de pointe déterminées à l'aide du système de test et de rééducation CYBEX-NORM
Délai: Dans les 7 jours suivant les lésions musculaires excentriques
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Dans les 7 jours suivant les lésions musculaires excentriques
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Douleur musculaire d'apparition retardée déterminée à l'aide de l'échelle VAS de la douleur musculaire perçue
Délai: Dans les 7 jours suivant les lésions musculaires excentriques
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Dans les 7 jours suivant les lésions musculaires excentriques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2014
Première publication (Estimation)
31 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4177
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