- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02280668
Badanie naprawy mięśni w odpowiedzi na terapię oblodzeniem po ekscentrycznym uszkodzeniu mięśni
30 października 2014 zaktualizowane przez: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Celem naszych badań jest zbadanie wpływu zastosowania terapii zimnem lub „oblodzenia” na uszkodzone mięśnie pod kątem regeneracji siły i złagodzenia bolesności mięśni po nieprzyzwyczajonych ćwiczeniach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest ustalenie, czy kontuzjowane mięśnie poddane działaniu oblodzenia po ekscentrycznie wyniszczającym wysiłku regenerują swoją siłę szybciej i/lub odczuwają mniejszą bolesność mięśni niż te, które nie zostały poddane działaniu oblodzenia po wyniszczającym wysiłku fizycznym, oraz czy występują różnice w skuteczności między dwoma istnieją protokoły oblodzenia.
Wyjściowe pomiary maksymalnego momentu obrotowego mięśni zginaczy łokcia ramienia dominującego będą mierzone za pomocą koncentrycznych i izometrycznych skurczów przed przystąpieniem uczestników do ekscentrycznych ćwiczeń niszczących mięśnie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 różnych grup eksperymentalnych po około 15 uczestników każda.
Pierwsza grupa rozpocznie „Protokół oblodzenia 1” w czasie 0 (lub zbliżonym do niego).
Druga grupa rozpocznie „Protokół oblodzenia 2” sześć godzin po początkowym ekscentrycznym ćwiczeniu niszczącym mięśnie.
Pozostała grupa nie otrzyma żadnego oblodzenia; są grupą kontrolną.
Uczestnicy zostaną sprowadzeni z powrotem do laboratorium w określonych porach po zakończeniu ćwiczeń (0h, 24h, 48h, 96h i 7 dni), aby wykonać pomiary maksymalnego momentu obrotowego, tak jak to zrobili z pomiarami wyjściowymi przed ekscentrycznym uszkodzeniem mięśni.
Pomiary opóźnionej bolesności mięśni (DOMS) będą również wykonywane na początku badania i podczas zaplanowanych wizyt kontrolnych dla uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Rekrutacyjny
- Wilfrid Laurier University
-
Kontakt:
- Peter Tiidus, PhD
- Numer telefonu: 3276 519-884-0710
- E-mail: ptiidus@wlu.ca
-
Główny śledczy:
- Chris G Chekay
-
Główny śledczy:
- Justin D White
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi studenci uczęszczający na Uniwersytet Wilfrida Lauriera bez wcześniejszej historii uszkodzeń mięśni górnej części ciała i mieszkający w pobliżu uniwersytetu, aby mogli uczestniczyć we wszystkich sesjach laboratoryjnych. Idealnie byłoby, gdyby nie wykonywali żadnego treningu oporowego górnej części ciała w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze urazy mięśni, stawów lub więzadeł w okolicy ich dominującej części to okolica zginacza łokcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Wykona ćwiczenie ekscentrycznego uszkodzenia mięśni i nie będzie wykonywać żadnych interwencji z oblodzeniem po uszkodzeniu.
Ci uczestnicy będą grupą kontrolną.
|
|
|
Eksperymentalny: Protokół oblodzenia 1
Wykona ekscentryczne ćwiczenie na uszkodzenie mięśni i rozpocznie interwencję z lodem natychmiast po uszkodzeniu mięśnia.
Protokół z oblodzeniem będzie polegał na oblodzeniu mięśni zginaczy łokcia przez 10 minut zimnym okładem, następnie 10 minut bez oblodzenia i kolejne 10 minut oblodzenia mięśni zginaczy łokcia.
Uczestnicy będą wykonywać ten protokół codziennie mniej więcej o tej samej porze przez cały czas trwania badania.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 grup eksperymentalnych.
Protokół oblodzenia 1 polega na tym, że uczestnicy stosują zimne okłady pod nadzorem głównych badaczy w okolicy zginaczy łokcia przez 10 minut pracy, 10 minut przerwy, a następnie dodatkowe 10 minut pracy, począwszy od czasu 0. Protokół oblodzenia 2 przebiega zgodnie z tą samą procedurą, ale rozpoczyna się 6 godzin po zakończeniu przez uczestnika ekscentrycznego ćwiczenia niszczącego mięśnie i ma być wykonywane w domu bez nadzoru głównych badaczy.
Oba protokoły wymagają od uczestników powtarzania procedur oblodzenia co 24 godziny, aż do zakończenia ich zaangażowania w badanie, które trwa 7 dni.
Trzecia grupa eksperymentalna jest grupą kontrolną i nie będzie brała udziału w terapii lodowej w czasie trwania badania.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Protokół oblodzenia 2
Wykona ekscentryczne ćwiczenie na uszkodzenie mięśni i rozpocznie interwencję z oblodzeniem 6 godzin po uszkodzeniu mięśni.
Protokół z oblodzeniem będzie polegał na oblodzeniu mięśni zginaczy łokcia przez 10 minut zimnym okładem, następnie 10 minut bez oblodzenia i kolejne 10 minut oblodzenia mięśni zginaczy łokcia.
Uczestnicy będą wykonywać ten protokół codziennie mniej więcej o tej samej porze przez cały czas trwania badania.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 grup eksperymentalnych.
Protokół oblodzenia 1 polega na tym, że uczestnicy stosują zimne okłady pod nadzorem głównych badaczy w okolicy zginaczy łokcia przez 10 minut pracy, 10 minut przerwy, a następnie dodatkowe 10 minut pracy, począwszy od czasu 0. Protokół oblodzenia 2 przebiega zgodnie z tą samą procedurą, ale rozpoczyna się 6 godzin po zakończeniu przez uczestnika ekscentrycznego ćwiczenia niszczącego mięśnie i ma być wykonywane w domu bez nadzoru głównych badaczy.
Oba protokoły wymagają od uczestników powtarzania procedur oblodzenia co 24 godziny, aż do zakończenia ich zaangażowania w badanie, które trwa 7 dni.
Trzecia grupa eksperymentalna jest grupą kontrolną i nie będzie brała udziału w terapii lodowej w czasie trwania badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miary maksymalnego momentu obrotowego określone za pomocą systemu testowania i naprawy CYBEX-NORM
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po ekscentrycznym uszkodzeniu mięśni
|
W ciągu 7 dni po ekscentrycznym uszkodzeniu mięśni
|
|
Opóźniona bolesność mięśniowa określona za pomocą skali VAS odczuwanej bolesności mięśniowej
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po ekscentrycznym uszkodzeniu mięśni
|
W ciągu 7 dni po ekscentrycznym uszkodzeniu mięśni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4177
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .