- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02280668
Undersöker muskelreparation som svar på isbehandling efter excentrisk muskelskadaövning
30 oktober 2014 uppdaterad av: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Syftet med vår forskning är att undersöka effekterna av att tillämpa förkylningsterapi, eller "isning", på skadade muskler när det gäller återhämtning av styrka och förbättring av muskelömhet efter ovana träning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet är att avgöra om skadade muskler som utsätts för isbildning efter excentriskt skadlig träning återhämtar sin styrka snabbare och/eller har mindre muskelömhet än de som inte får någon isbehandling efter skadlig träning och om det finns skillnader i effektivitet mellan två isbildningsprotokoll finns.
Baslinjemått på det maximala vridmomentet för de dominerande armbågsmusklerna kommer att mätas genom koncentriska och isometriska sammandragningar innan deltagarna genomgår excentrisk muskelskadande träning.
Deltagarna kommer slumpmässigt att delas in i 3 olika experimentgrupper med cirka 15 deltagare vardera.
Den första gruppen börjar "Icing Protocol 1" vid tidpunkt 0 (eller så nära).
Den andra gruppen kommer att börja "Icing Protocol 2" sex timmar efter sin första excentriska muskelskadande träning.
Den återstående gruppen kommer inte att få någon isbehandling; de är kontrollgruppen.
Deltagarna kommer att föras tillbaka till labbet vid specifika tider efter träningen (0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 96 timmar och 7 dagar) för att slutföra toppmomentmätningar som de gjorde med baslinjemätningar före excentrisk muskelskada.
Åtgärder för fördröjd muskelömhet (DOMS) kommer också att vidtas vid baslinjen och under schemalagda uppföljningstider för deltagarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Rekrytering
- Wilfrid Laurier University
-
Kontakt:
- Peter Tiidus, PhD
- Telefonnummer: 3276 519-884-0710
- E-post: ptiidus@wlu.ca
-
Huvudutredare:
- Chris G Chekay
-
Huvudutredare:
- Justin D White
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska studenter som går på Wilfrid Laurier University utan tidigare historia av muskelskador på överkroppen och bor i närheten av universitetet så att de kan delta i alla labbsessioner. Helst har de inte utfört någon motståndsträning i överkroppen under de senaste 4 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av muskel-, led- eller ligamentskador i det omgivande området av deras dominerande är armbågsböjningsområdet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kommer att utföra den excentriska muskelskadeövningen och kommer inte att utföra några isbildningsingrepp efter skada.
Dessa deltagare kommer att vara kontrollgruppen.
|
|
Experimentell: Icing-protokoll 1
Kommer att utföra den excentriska muskelskadeövningen och kommer att påbörja isbildningsingreppet omedelbart efter muskelskadan.
Isbildningsprotokollet kommer att vara isbildning av armbågsböjmusklerna i 10 minuter med en kall packning följt av 10 minuter utan isbildning och ytterligare 10 minuter med isbildning i armbågsböjmuskeln.
Deltagarna kommer att utföra detta protokoll varje dag vid ungefär samma tidpunkt under hela studien.
|
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 3 experimentella grupper.
Icing Protocol 1 låter deltagarna applicera kalla förpackningar under överinseende av huvudutredarna till deras armbågsböjningsregion i 10 minuter på, 10 minuter av, följt av ytterligare 10 minuter på, med start vid tidpunkt 0. Icing Protocol 2 följer samma procedur men det börjar 6 timmar efter att deltagaren har slutfört sin excentriska muskelskadande träning och ska göras hemma utan övervakning av huvudutredarna.
Båda protokollen kräver att deltagarna upprepar sina glasyrprocedurer var 24:e timme tills deras inblandning i studien är avslutad, vilket är 7 dagar lång.
Den tredje experimentgruppen är kontrollgruppen och kommer inte att delta i en isbehandling under studiens varaktighet.
Andra namn:
|
Experimentell: Icing-protokoll 2
Kommer att utföra den excentriska muskelskadaövningen och påbörjar isbildningsingreppet 6 timmar efter muskelskada.
Isbildningsprotokollet kommer att vara isbildning av armbågsböjmusklerna i 10 minuter med en kall packning följt av 10 minuter utan isbildning och ytterligare 10 minuter med isbildning i armbågsböjmuskeln.
Deltagarna kommer att utföra detta protokoll varje dag vid ungefär samma tidpunkt under hela studien.
|
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 3 experimentella grupper.
Icing Protocol 1 låter deltagarna applicera kalla förpackningar under överinseende av huvudutredarna till deras armbågsböjningsregion i 10 minuter på, 10 minuter av, följt av ytterligare 10 minuter på, med start vid tidpunkt 0. Icing Protocol 2 följer samma procedur men det börjar 6 timmar efter att deltagaren har slutfört sin excentriska muskelskadande träning och ska göras hemma utan övervakning av huvudutredarna.
Båda protokollen kräver att deltagarna upprepar sina glasyrprocedurer var 24:e timme tills deras inblandning i studien är avslutad, vilket är 7 dagar lång.
Den tredje experimentgruppen är kontrollgruppen och kommer inte att delta i en isbehandling under studiens varaktighet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Maximal vridmomentstyrka bestäms med hjälp av CYBEX-NORM test- och rehabiliteringssystemet
Tidsram: Inom 7 dagar efter excentrisk muskelskada
|
Inom 7 dagar efter excentrisk muskelskada
|
Fördröjd muskelömhet bestäms med hjälp av VAS-skalan för upplevd muskelömhet
Tidsram: Inom 7 dagar efter excentrisk muskelskada
|
Inom 7 dagar efter excentrisk muskelskada
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
31 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 4177
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .