In-line filtry na JIP
28. února 2019 aktualizováno: Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda použití 0,2/1,2
mikrolitrový in-line filtr snižuje výskyt závažných vazoplegií ve srovnání s 5 mikrolitrovým filtrem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3281
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří budou v letech 2013 - 2014 léčeni na anesteziologicko-chirurgické JIP Fakultní nemocnice Frankfurt
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Filtr 0,2/1,2 mikrolitrů
Použití 0,2/1,2
mikrolitrové filtry pro nitrožilní podávání léků
|
|
5 mikrolitrový filtr
Použití 5 mikrolitrových filtrů pro intravenózní podávání léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt těžké vasoplegie
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, očekávaný průměr 1 týden
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, očekávaný průměr 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orgánová dysfunkce
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, očekávaný průměr 1 týden
|
Závažnost organdysfunkce (SOFA-Score), výskyt a závažnost respiračního selhání (Horovitzův index), výskyt a závažnost akutního selhání ledvin (kritéria RIFLE), výskyt a závažnost deliria
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, očekávaný průměr 1 týden
|
|
Zánět
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, očekávaný průměr 1 týden
|
Interleukin-6
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, očekávaný průměr 1 týden
|
|
Délka JIP a hospitalizace
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání jednotky intenzivní péče/pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 nebo 4 týdny, resp.
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání jednotky intenzivní péče/pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 nebo 4 týdny, resp.
|
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
|
|
|
Morbidita
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
|
Výskyt předoperačního infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, pneumonie, sepse a akutního selhání ledvin dle běžné dokumentace
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kai Zacharowski, M.D., University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- In-line Filter 13/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .