- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02281604
In-line suodattimet teho-osastolla
torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, käytetäänkö 0,2/1,2
mikrolitran linjassa oleva suodatin vähentää vakavan vasoplegian ilmaantuvuutta verrattuna 5 mikrolitran suodattimeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3281
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita hoidetaan Frankfurtin yliopistollisen sairaalan anestesiologisella/kirurgisella teho-osastolla vuosina 2013-2014
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
0,2/1,2 mikrolitran suodatin
0.2/1.2 käyttö
mikrolitrasuodattimet suonensisäiseen lääkkeiden antamiseen
|
|
5 mikrolitran suodatin
5 mikrolitran suodattimien käyttö suonensisäiseen lääkkeiden antamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikean vasoplegian esiintyvyys
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tehohoidossa oleskelun ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
osallistujia seurataan tehohoidossa oleskelun ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tehohoidossa oleskelun ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Elintoiminnan vakavuus (SOFA-pisteet), hengitysvajauksen ilmaantuvuus ja vakavuus (Horovitz-indeksi), akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja vakavuus (RIFLE-kriteerit), deliriumin ilmaantuvuus ja vakavuus
|
osallistujia seurataan tehohoidossa oleskelun ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tehohoidossa oleskelun ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Interleukiini-6
|
osallistujia seurataan tehohoidossa oleskelun ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
|
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tehohoitoyksikön/sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tai 4 viikkoa.
|
osallistujia seurataan tehohoitoyksikön/sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tai 4 viikkoa.
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Preoperatiivisen sydäninfarktin, aivohalvauksen, keuhkokuumeen, sepsiksen ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus rutiinidokumentaation mukaan
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kai Zacharowski, M.D., University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- In-line Filter 13/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .