Встроенные фильтры в отделении интенсивной терапии
28 февраля 2019 г. обновлено: Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Цель этого исследования — определить, будет ли использование 0,2/1,2
встроенный микролитровый фильтр снижает частоту тяжелой вазоплегии по сравнению с 5-микролитровым фильтром.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3281
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которые будут проходить лечение в анестезиологическом/хирургическом отделении интенсивной терапии Университетской клиники Франкфурта в период с 2013 по 2014 год.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фильтр 0,2/1,2 мкл
Использование 0,2/1,2
микролитровые фильтры для внутривенного введения лекарств
|
|
Фильтр на 5 микролитров
Использование 5-микролитровых фильтров для внутривенного введения лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота тяжелой вазоплегии
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Органная дисфункция
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя
|
Тяжесть органной дисфункции (шкала SOFA), частота и тяжесть дыхательной недостаточности (индекс Горовица), частота и тяжесть острой почечной недостаточности (критерии RIFLE), частота и тяжесть делирия
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя
|
|
Воспаление
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя
|
Интерлейкин-6
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии/больнице, в среднем 1 или 4 недели соответственно
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии/больнице, в среднем 1 или 4 недели соответственно
|
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
|
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
|
Частота предоперационного инфаркта миокарда, инсульта, пневмонии, сепсиса и острой почечной недостаточности согласно рутинной документации
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kai Zacharowski, M.D., University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- In-line Filter 13/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .