Filtry liniowe na OIT
28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie 0,2/1,2
wbudowany filtr mikrolitrowy zmniejsza częstość występowania poważnej wazoplegii w porównaniu z filtrem 5 mikrolitrowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3281
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy będą leczeni na OIOMie anestezjologicznym/chirurgicznym Szpitala Uniwersyteckiego we Frankfurcie w latach 2013 - 2014
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Filtr 0,2/1,2 mikrolitra
Zastosowanie 0,2/1,2
filtry mikrolitrowe do dożylnego podawania leków
|
|
Filtr 5 mikrolitrów
Stosowanie 5 mikrolitrowych filtrów do dożylnego podawania leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie ciężkiej wazoplegii
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio przez 1 tydzień
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio przez 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja narządów
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio przez 1 tydzień
|
Nasilenie dysfunkcji narządów (skala SOFA), częstość występowania i ciężkość niewydolności oddechowej (wskaźnik Horovitz), częstość występowania i ciężkość ostrej niewydolności nerek (kryteria RIFLE), częstość występowania i nasilenie delirium
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio przez 1 tydzień
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio przez 1 tydzień
|
Interleukina-6
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio przez 1 tydzień
|
|
Czas pobytu na OIT i w szpitalu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu na oddziale intensywnej terapii/pobytu w szpitalu, średnio odpowiednio 1 lub 4 tygodnie
|
uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu na oddziale intensywnej terapii/pobytu w szpitalu, średnio odpowiednio 1 lub 4 tygodnie
|
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
|
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
|
Częstość występowania przedoperacyjnego zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zapalenia płuc, posocznicy i ostrej niewydolności nerek zgodnie z rutynową dokumentacją
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Zacharowski, M.D., University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- In-line Filter 13/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .