Filtres en ligne sur ICU
28 février 2019 mis à jour par: Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de 0,2/1,2
Le filtre en ligne microlitre réduit l'incidence de la vasoplégie sévère par rapport au filtre 5 microlitres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3281
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui seront traités à l'unité de soins intensifs d'anesthésie/chirurgie de l'hôpital universitaire de Francfort entre 2013 et 2014
La description
Critère d'intégration:
- tous les malades
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Filtre 0,2/1,2 microlitre
Utilisation de 0,2/1,2
filtres microlitres pour l'administration intraveineuse de médicaments
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Filtre de 5 microlitres
Utilisation de filtres de 5 microlitres pour l'administration intraveineuse de médicaments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de la vasoplégie sévère
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonctionnement d'organe
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
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Sévérité du dysfonctionnement organique (SOFA-Score), incidence et sévérité de l'insuffisance respiratoire (Horovitz-Index), incidence et sévérité de l'insuffisance rénale aiguë (critères RIFLE), incidence et sévérité du délire
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
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Inflammation
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
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Interleukine-6
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
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Durée de l'USI et du séjour à l'hôpital
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs / hôpital, une moyenne prévue de 1 ou 4 semaine (s), respectivement
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs / hôpital, une moyenne prévue de 1 ou 4 semaine (s), respectivement
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Mortalité hospitalière
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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Morbidité
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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Incidence préopératoire d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de pneumonie, de septicémie et d'insuffisance rénale aiguë selon la documentation de routine
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kai Zacharowski, M.D., University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2014
Première publication (Estimation)
2 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- In-line Filter 13/14
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