In-line filtre på intensivavdelingen
28. februar 2019 oppdatert av: Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av 0.2/1.2
mikroliters in-line filter reduserer forekomsten av alvorlig vasoplegi sammenlignet med 5 mikroliters filter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3281
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter, som vil bli behandlet på den anestesiologiske/kirurgiske intensivavdelingen ved Universitetssykehuset Frankfurt mellom 2013 - 2014
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
0,2/1,2 mikroliter filter
Bruk av 0,2/1,2
mikroliterfiltre for intravenøs medikamentadministrasjon
|
|
5 mircroliter filter
Bruk av 5 mikroliter filtre for intravenøs medikamentadministrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av alvorlig vasoplegi
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
deltakerne vil bli fulgt under intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organ dysfunksjon
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Alvorlighet av organdysfunksjon (SOFA-score), forekomst og alvorlighetsgrad av respirasjonssvikt (Horovitz-indeks), forekomst og alvorlighetsgrad av akutt nyresvikt (RIFLE-kriterier), forekomst og alvorlighetsgrad av delirium
|
deltakerne vil bli fulgt under intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
|
Betennelse
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Interleukin-6
|
deltakerne vil bli fulgt under intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
|
Varighet av intensivavdeling og sykehusopphold
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under varigheten av intensivavdeling/ sykehusopphold, et forventet gjennomsnitt på henholdsvis 1 eller 4 uker(er)
|
deltakerne vil bli fulgt under varigheten av intensivavdeling/ sykehusopphold, et forventet gjennomsnitt på henholdsvis 1 eller 4 uker(er)
|
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
|
|
Dødelighet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Forekomst av preoperativt hjerteinfarkt, hjerneslag, lungebetennelse, sepsis og akutt nyresvikt i henhold til rutinedokumentasjon
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kai Zacharowski, M.D., University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- In-line Filter 13/14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .