Filtros en línea en ICU
28 de febrero de 2019 actualizado por: Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
El propósito de este estudio es determinar si el uso de 0.2/1.2
El filtro en línea de microlitros reduce la incidencia de vasoplejía grave en comparación con el filtro de 5 microlitros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3281
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que serán tratados en la UCI anestesiológica/quirúrgica del Hospital Universitario de Frankfurt entre 2013 y 2014
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Filtro de 0,2/1,2 microlitros
Uso de 0.2/1.2
filtros de microlitros para la administración de fármacos por vía intravenosa
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Filtro de 5 microlitros
Uso de filtros de 5 microlitros para la administración de fármacos por vía intravenosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de vasoplejia severa
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 1 semana
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción de órganos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 1 semana
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Gravedad de la disfunción orgánica (SOFA-Score), incidencia y gravedad de la insuficiencia respiratoria (Índice de Horovitz), incidencia y gravedad de la insuficiencia renal aguda (criterios RIFLE), incidencia y gravedad del delirio
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 1 semana
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Inflamación
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 1 semana
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Interleucina-6
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 1 semana
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Duración de la estancia en UCI y hospitalaria
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la unidad de cuidados intensivos/estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 o 4 semanas, respectivamente
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los participantes serán seguidos durante la duración de la unidad de cuidados intensivos/estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 o 4 semanas, respectivamente
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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Morbosidad
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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Incidencia de infarto de miocardio preoperatorio, accidente cerebrovascular, neumonía, sepsis e insuficiencia renal aguda según la documentación de rutina
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kai Zacharowski, M.D., University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- In-line Filter 13/14
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