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ICU 上的在线过滤器

2019年2月28日 更新者:Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
本研究的目的是确定是否使用 0.2/1.2 与 5 微升过滤器相比,微升在线过滤器可降低严重血管麻痹的发生率。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3281

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2013 年至 2014 年间在法兰克福大学医院的麻醉/外科 ICU 接受治疗的所有患者

描述

纳入标准:

  • 所有患者

排除标准:

  • 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
0.2/1.2微升过滤器
使用 0.2/1.2 用于静脉给药的微升过滤器
5微升过滤器
5微升过滤器在静脉给药中的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
严重血管麻痹的发生率
大体时间:参与者将在重症监护病房停留期间接受随访,预计平均 1 周
参与者将在重症监护病房停留期间接受随访,预计平均 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
器官功能障碍
大体时间:参与者将在重症监护病房停留期间接受随访,预计平均 1 周
器官功能障碍的严重程度(SOFA 评分)、呼吸衰竭的发生率和严重程度(Horovitz 指数)、急性肾衰竭的发生率和严重程度(RIFLE 标准)、谵妄的发生率和严重程度
参与者将在重症监护病房停留期间接受随访,预计平均 1 周
大体时间:参与者将在重症监护病房停留期间接受随访,预计平均 1 周
白细胞介素6
参与者将在重症监护病房停留期间接受随访,预计平均 1 周
ICU时间和住院时间
大体时间:参与者将在重症监护病房/住院期间接受随访,预计平均分别为 1 周或 4 周
参与者将在重症监护病房/住院期间接受随访,预计平均分别为 1 周或 4 周
住院死亡率
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 4 周
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 4 周
发病率
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 4 周
根据常规记录,术前心肌梗死、中风、肺炎、败血症和急性肾衰竭的发生率
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kai Zacharowski, M.D.、University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月30日

首次发布 (估计)

2014年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月28日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • In-line Filter 13/14

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