Filtros em linha na UTI
28 de fevereiro de 2019 atualizado por: Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de 0,2/1,2
O filtro em linha de microlitros reduz a incidência de vasoplegia grave em comparação com o filtro de 5 microlitros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3281
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes, que serão tratados na UTI anestesiológica/cirúrgica do University Hospital Frankfurt entre 2013 - 2014
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Filtro de 0,2/1,2 microlitros
Uso de 0,2/1,2
Filtros de microlitros para administração intravenosa de medicamentos
|
|
Filtro de 5 mircrolitros
Uso de filtros de 5 microlitros para administração intravenosa de medicamentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de vasoplegia grave
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de 1 semana
|
os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfunção orgânica
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de 1 semana
|
Gravidade da disfunção orgânica (Pontuação SOFA), incidência e gravidade da insuficiência respiratória (Índice Horovitz), incidência e gravidade da insuficiência renal aguda (critérios RIFLE), incidência e gravidade do delirium
|
os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de 1 semana
|
|
Inflamação
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de 1 semana
|
Interleucina-6
|
os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de 1 semana
|
|
Duração da internação na UTI e no hospital
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação na unidade de terapia intensiva/hospital, uma média esperada de 1 ou 4 semana(s), respectivamente
|
os participantes serão acompanhados durante a internação na unidade de terapia intensiva/hospital, uma média esperada de 1 ou 4 semana(s), respectivamente
|
|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
|
os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
|
|
|
Morbidade
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
|
Incidência de infarto do miocárdio pré-operatório, acidente vascular cerebral, pneumonia, sepse e insuficiência renal aguda de acordo com a documentação de rotina
|
os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kai Zacharowski, M.D., University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- In-line Filter 13/14
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .