Inline-Filter auf der Intensivstation
28. Februar 2019 aktualisiert von: Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung von 0,2/1,2
Der Mikroliter-Inline-Filter reduziert im Vergleich zum 5-Mikroliter-Filter das Auftreten schwerer Vasoplegie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3281
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die zwischen 2013 und 2014 auf der anästhesiologischen/chirurgischen Intensivstation des Universitätsklinikums Frankfurt behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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0,2/1,2 Mikroliter Filter
Verwendung von 0,2/1,2
Mikroliterfilter für die intravenöse Medikamentenverabreichung
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5-Mikroliter-Filter
Verwendung von 5-Mikroliter-Filtern zur intravenösen Arzneimittelverabreichung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten schwerer Vasoplegie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, beobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Organfunktionsstörung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, beobachtet
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Schweregrad der Organfunktionsstörung (SOFA-Score), Häufigkeit und Schweregrad von Atemversagen (Horovitz-Index), Häufigkeit und Schweregrad von akutem Nierenversagen (RIFLE-Kriterien), Häufigkeit und Schweregrad von Delir
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, beobachtet
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Entzündung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, beobachtet
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Interleukin-6
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, beobachtet
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Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Intensivstations-/Krankenhausaufenthalts beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 1 bzw. 4 Woche(n).
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Intensivstations-/Krankenhausaufenthalts beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 1 bzw. 4 Woche(n).
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt
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Morbidität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt
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Inzidenz von präoperativem Myokardinfarkt, Schlaganfall, Lungenentzündung, Sepsis und akutem Nierenversagen gemäß Routinedokumentation
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kai Zacharowski, M.D., University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- In-line Filter 13/14
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