In-line filters op ICU
28 februari 2019 bijgewerkt door: Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of het gebruik van 0,2/1,2
microliter in-line filter vermindert de incidentie van ernstige vasoplegie in vergelijking met het 5 microliter filter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3281
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tussen 2013 - 2014 zullen worden behandeld op de anesthesiologische/chirurgische ICU van het Universitair Ziekenhuis Frankfurt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
0,2/1,2 microliter filter
Gebruik van 0,2/1,2
microliterfilters voor intraveneuze medicijntoediening
|
|
5 microliter filter
Gebruik van 5 microliter filters voor intraveneuze medicijntoediening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van ernstige vasoplegie
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orgaan disfunctie
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Ernst van orgaandisfunctie (SOFA-score), incidentie en ernst van respiratoire insufficiëntie (Horovitz-index), incidentie en ernst van acuut nierfalen (RIFLE-criteria), incidentie en ernst van delirium
|
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Interleukine-6
|
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
|
Duur van verblijf op de IC en in het ziekenhuis
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care/ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 1 of 4 week(en), respectievelijk
|
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care/ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 1 of 4 week(en), respectievelijk
|
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
|
|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
|
Incidentie van preoperatief myocardinfarct, beroerte, longontsteking, sepsis en acuut nierfalen volgens routinedocumentatie
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kai Zacharowski, M.D., University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- In-line Filter 13/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .