In-line filtre på ICU
28. februar 2019 opdateret af: Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af 0.2/1.2
mikroliter in-line filter reducerer forekomsten af alvorlig vasoplegi sammenlignet med 5 mikroliter filteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3281
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, som vil blive behandlet på den anæstesiologiske/kirurgiske intensivafdeling på universitetshospitalet i Frankfurt mellem 2013 - 2014
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
0,2/1,2 mikroliter filter
Brug af 0,2/1,2
mikroliterfiltre til intravenøs lægemiddeladministration
|
|
5 mircroliter filter
Brug af 5 mikroliter filtre til intravenøs lægemiddeladministration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af svær vasoplegi
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organ dysfunktion
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Sværhedsgrad af organdysfunktion (SOFA-Score), forekomst og sværhedsgrad af respirationssvigt (Horovitz-indeks), forekomst og sværhedsgrad af akut nyresvigt (RIFLE-kriterier), forekomst og sværhedsgrad af delirium
|
deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
|
Betændelse
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Interleukin-6
|
deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
|
Varighed af intensivafdeling og hospitalsophold
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingen/hospitalet, et forventet gennemsnit på henholdsvis 1 eller 4 uger.
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingen/hospitalet, et forventet gennemsnit på henholdsvis 1 eller 4 uger.
|
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
|
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
|
|
|
Sygelighed
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
|
Forekomst af præoperativt myokardieinfarkt, slagtilfælde, lungebetændelse, sepsis og akut nyresvigt ifølge rutinedokumentation
|
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Zacharowski, M.D., University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
2. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- In-line Filter 13/14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .