Filtri in linea in terapia intensiva
28 febbraio 2019 aggiornato da: Professor Kai Zacharowski, M.D., Ph.D., FRCA, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di 0.2/1.2
Il filtro in linea da microlitri riduce l'incidenza di grave vasoplegia rispetto al filtro da 5 microlitri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3281
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che saranno trattati nell'unità di terapia intensiva anestesiologica/chirurgica dell'ospedale universitario di Francoforte tra il 2013 e il 2014
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Filtro da 0,2/1,2 microlitri
Uso di 0.2/1.2
filtri da microlitri per la somministrazione di farmaci per via endovenosa
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Filtro da 5 microlitri
Utilizzo di filtri da 5 microlitri per la somministrazione di farmaci per via endovenosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di grave vasoplegia
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfunzione d'organo
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
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Gravità della disfunzione d'organo (SOFA-Score), incidenza e gravità dell'insufficienza respiratoria (Horovitz-Index), incidenza e gravità dell'insufficienza renale acuta (criteri RIFLE), incidenza e gravità del delirio
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
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Infiammazione
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
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Interleuchina-6
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
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Durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata dell'unità di terapia intensiva / degenza ospedaliera, una media prevista di 1 o 4 settimane, rispettivamente
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i partecipanti saranno seguiti per la durata dell'unità di terapia intensiva / degenza ospedaliera, una media prevista di 1 o 4 settimane, rispettivamente
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane
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i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane
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Morbilità
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane
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Incidenza di infarto miocardico preoperatorio, ictus, polmonite, sepsi e insufficienza renale acuta secondo la documentazione di routine
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i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kai Zacharowski, M.D., University Hospital Frankfurt. Department of Anesthesiology, Intensive-Care Medicine and Pain Therapy.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- In-line Filter 13/14
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