Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunolokalizace 1,25,dihydroxyvitaminu D3 u pacientů s agresivní parodontitidou (IVDAP)

31. října 2014 aktualizováno: Dr.Dasari Rajashre, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Cílem studie bylo vizualizovat jadernou lokalizaci receptoru vitaminu D v ústních tkáních pacientů s agresivní parodontitidou, aby bylo možné lépe porozumět potenciálu receptoru v aktivitě nebo progresi onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Agresivní parodontitida (AgP) je infekční onemocnění parodontu, které postihuje mladé dospělé a způsobuje poškození podpůrného aparátu zubů, což vede k rychlé resorpci kosti a ztrátě zubů. Bylo prokázáno, že jeho klinické rysy jsou výsledkem několika genetických a environmentálních faktorů.

To zvýšilo zájem o výzkum těchto genetických hostitelských faktorů, protože mohou poskytnout užitečné rizikové markery, odhalit důležité informace týkající se patogeneze a také identifikaci účinných preventivních látek, které by mohly pomoci snížit zátěž onemocněním.

1,25-dihydroxyvitamin D3, kromě těchto tradičních účinků souvisejících s vápníkem, je tato aktivní forma stále více uznávána pro své silné antiproliferativní, antidiferenciativní a imunomodulační aktivity.

Aktivita kalcitriolu je z velké části zprostředkována receptorem vitaminu D (VDR), jehož exprese byla popsána v některých tkáních. VDR je lokalizována jak v cytosolu, tak v jádře a akumuluje se v jádře v reakci na vazbu 1,25,dihydroxyvitamínu D3.

Exprese a jaderná aktivace VDR jsou nezbytné pro účinky vitaminu D. Změny v dráze vitaminu D tedy vedou k poruchám metabolismu minerálů. Lze předpokládat, že rychlý úbytek kostní hmoty, ke kterému dochází u pacientů s agresivní parodontitidou, může být způsoben sníženou nebo nepřítomností exprese receptoru vitamínu D v jádře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 32 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace byla rozdělena do dvou skupin, tj. testovací a kontrolní skupiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. U pacientů s generalizovanou agresivní parodontitidou se objevilo onemocnění parodontu ve věku < 35 let a měli nejméně osm zubů s hloubkou sondy > 6 mm a radiografickým průkazem úbytku alveolární kosti, z nichž tři nebyly v testované skupině první molár nebo řezák.
  2. Kontrolní skupina zahrnuje systémově a periodontálně zdravé jedince, kteří jsou stejného věku jako testovací skupina.

    -

Kritéria vyloučení

  1. Subjekty užívající léky na vitamín D nebo vápník
  2. Subjekty absolvovaly v předchozím roce periodontální terapii
  3. Těhotné subjekty
  4. Kuřáci
  5. Pacienti se systémovými onemocněními -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina
Případová skupina zahrnuje pacienty s generalizovaným AgP, kterým byly odebrány vzorky tkáně k analýze počtu přítomných receptorů vitaminu D.
Z testované i kontrolní skupiny byly odebrány vzorky 50-100 mg dásňové tkáně pro imunohistochemické barvení, aby se vyhodnotil počet receptorů vitaminu D v jádře i v cytoplazmě a také pro izolaci RNA pro kontrolu přítomnosti genu VDR.
Ostatní jména:
  • 1,25,dihydroxyvitamin D3 receptor
Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny byli zařazeni etnicky odpovídající, systémově a periodontálně zdraví jedinci, kterým byla odebrána také gingivální tkáň pro analýzu počtu receptorů přítomných v jádře a cytoplazmě
Z testované i kontrolní skupiny byly odebrány vzorky 50-100 mg dásňové tkáně pro imunohistochemické barvení, aby se vyhodnotil počet receptorů vitaminu D v jádře i v cytoplazmě a také pro izolaci RNA pro kontrolu přítomnosti genu VDR.
Ostatní jména:
  • 1,25,dihydroxyvitamin D3 receptor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Méně jaderných receptorů u agresivní parodontitidy
Časové okno: 24 hodin
Imunohistochemické barvení bylo provedeno pro vzorky tkáně testované a kontrolní skupiny, kde bylo u pacientů s agresivní parodontitidou nalezeno méně jaderných receptorů vitaminu D.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit