- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02282800
Imunolokalizace 1,25,dihydroxyvitaminu D3 u pacientů s agresivní parodontitidou (IVDAP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Agresivní parodontitida (AgP) je infekční onemocnění parodontu, které postihuje mladé dospělé a způsobuje poškození podpůrného aparátu zubů, což vede k rychlé resorpci kosti a ztrátě zubů. Bylo prokázáno, že jeho klinické rysy jsou výsledkem několika genetických a environmentálních faktorů.
To zvýšilo zájem o výzkum těchto genetických hostitelských faktorů, protože mohou poskytnout užitečné rizikové markery, odhalit důležité informace týkající se patogeneze a také identifikaci účinných preventivních látek, které by mohly pomoci snížit zátěž onemocněním.
1,25-dihydroxyvitamin D3, kromě těchto tradičních účinků souvisejících s vápníkem, je tato aktivní forma stále více uznávána pro své silné antiproliferativní, antidiferenciativní a imunomodulační aktivity.
Aktivita kalcitriolu je z velké části zprostředkována receptorem vitaminu D (VDR), jehož exprese byla popsána v některých tkáních. VDR je lokalizována jak v cytosolu, tak v jádře a akumuluje se v jádře v reakci na vazbu 1,25,dihydroxyvitamínu D3.
Exprese a jaderná aktivace VDR jsou nezbytné pro účinky vitaminu D. Změny v dráze vitaminu D tedy vedou k poruchám metabolismu minerálů. Lze předpokládat, že rychlý úbytek kostní hmoty, ke kterému dochází u pacientů s agresivní parodontitidou, může být způsoben sníženou nebo nepřítomností exprese receptoru vitamínu D v jádře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů s generalizovanou agresivní parodontitidou se objevilo onemocnění parodontu ve věku < 35 let a měli nejméně osm zubů s hloubkou sondy > 6 mm a radiografickým průkazem úbytku alveolární kosti, z nichž tři nebyly v testované skupině první molár nebo řezák.
Kontrolní skupina zahrnuje systémově a periodontálně zdravé jedince, kteří jsou stejného věku jako testovací skupina.
-
Kritéria vyloučení
- Subjekty užívající léky na vitamín D nebo vápník
- Subjekty absolvovaly v předchozím roce periodontální terapii
- Těhotné subjekty
- Kuřáci
- Pacienti se systémovými onemocněními -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
Případová skupina zahrnuje pacienty s generalizovaným AgP, kterým byly odebrány vzorky tkáně k analýze počtu přítomných receptorů vitaminu D.
|
Z testované i kontrolní skupiny byly odebrány vzorky 50-100 mg dásňové tkáně pro imunohistochemické barvení, aby se vyhodnotil počet receptorů vitaminu D v jádře i v cytoplazmě a také pro izolaci RNA pro kontrolu přítomnosti genu VDR.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny byli zařazeni etnicky odpovídající, systémově a periodontálně zdraví jedinci, kterým byla odebrána také gingivální tkáň pro analýzu počtu receptorů přítomných v jádře a cytoplazmě
|
Z testované i kontrolní skupiny byly odebrány vzorky 50-100 mg dásňové tkáně pro imunohistochemické barvení, aby se vyhodnotil počet receptorů vitaminu D v jádře i v cytoplazmě a také pro izolaci RNA pro kontrolu přítomnosti genu VDR.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Méně jaderných receptorů u agresivní parodontitidy
Časové okno: 24 hodin
|
Imunohistochemické barvení bylo provedeno pro vzorky tkáně testované a kontrolní skupiny, kde bylo u pacientů s agresivní parodontitidou nalezeno méně jaderných receptorů vitaminu D.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PanineeyaMVIDS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .