- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02282800
Immunolokalisatie van 1,25,dihydroxyvitamine D3 bij patiënten met agressieve parodontitis (IVDAP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Agressieve parodontitis (AgP) is een infectieziekte van het parodontium die jongvolwassenen treft en schade veroorzaakt aan het ondersteunende apparaat van de tanden, wat leidt tot snelle botresorptie en tandverlies. Er is aangetoond dat de klinische kenmerken het gevolg zijn van verschillende genetische en omgevingsfactoren.
Dit heeft de interesse vergroot om die genetische gastheerfactoren te onderzoeken, aangezien ze bruikbare risicomarkers kunnen opleveren, belangrijke informatie over de pathogenese kunnen onthullen en ook effectieve preventieve middelen kunnen identificeren die de ziektelast kunnen helpen verminderen.
1,25-dihydroxyvitamine D3, afgezien van deze traditionele calciumgerelateerde acties, wordt deze actieve vorm steeds meer erkend vanwege zijn krachtige anti-proliferatieve, anti-differentiatieve en immunomodulerende activiteiten.
De activiteit van calcitriol wordt grotendeels gemedieerd door de vitamine D-receptor (VDR) waarvan de expressie in sommige weefsels is beschreven. VDR is gelokaliseerd in zowel het cytosol als de kern en hoopt zich op in de kern als reactie op 1,25,dihydroxyvitamine D3-binding.
Expressie en nucleaire activering van de VDR zijn noodzakelijk voor de effecten van vitamine D. Veranderingen in de vitamine D-route leiden dus tot verstoringen in het mineraalmetabolisme. Er kan worden verondersteld dat het snelle botverlies dat optreedt bij patiënten met agressieve parodontitis het gevolg kan zijn van verminderde of afwezigheid van expressie van vitamine D-receptor in de kern.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gegeneraliseerde agressieve parodontitis begonnen parodontitis op een leeftijd van <35 jaar en hadden ten minste acht tanden met een sondediepte >6 mm en radiografisch bewijs van alveolair botverlies, waarvan er drie geen eerste kies of snijtand waren in de testgroep.
De controlegroep omvat systemisch en parodontaal gezonde personen die even oud zijn als die van de testgroep.
-
Uitsluitingscriteria
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken voor vitamine D of calcium
- Proefpersonen kregen in het voorgaande jaar parodontale therapie
- Zwangere onderwerpen
- Rokers
- Patiënten met systemische ziekten -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casus groep
De casusgroep omvatte patiënten met gegeneraliseerde AgP waarvan de weefselmonsters werden genomen om het aantal aanwezige vitamine D-receptoren te analyseren.
|
Er werden 50-100 mg tandvleesweefselmonsters verzameld van zowel de test- als de controlegroep voor immunohistochemische kleuring om het aantal vitamine D-receptoren in de kern en het cytoplasma te bepalen en ook voor RNA-isolatie om de aanwezigheid van het VDR-gen te controleren.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Etnisch gematchte, systemisch en parodontaal gezonde individuen werden opgenomen in de controlegroep, waarbij ook tandvleesweefsel werd afgenomen voor analyse van het aantal receptoren dat aanwezig is in de kern en het cytoplasma
|
Er werden 50-100 mg tandvleesweefselmonsters verzameld van zowel de test- als de controlegroep voor immunohistochemische kleuring om het aantal vitamine D-receptoren in de kern en het cytoplasma te bepalen en ook voor RNA-isolatie om de aanwezigheid van het VDR-gen te controleren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minder nucleaire receptoren bij agressieve parodontitis
Tijdsspanne: 24 uur
|
Immunohistochemische kleuring is gedaan voor weefselmonsters van testgroep en controlegroep waar minder nucleaire vitamine D-receptoren worden gevonden bij agressieve parodontitispatiënten.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PanineeyaMVIDS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .