- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02282800
Imunolocalização de 1,25,Diidroxivitamina D3 em Pacientes com Periodontite Agressiva (IVDAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite agressiva (AgP) é uma doença infecciosa do periodonto que afeta adultos jovens, causando danos ao aparelho de suporte dos dentes, levando à rápida reabsorção óssea e perda dentária. Demonstrou-se que suas características clínicas resultam de vários fatores genéticos e ambientais.
Isso aumentou o interesse em pesquisar esses fatores genéticos do hospedeiro, pois eles podem fornecer marcadores de risco úteis, revelar informações importantes sobre a patogênese e também a identificação de agentes preventivos eficazes que podem ajudar a diminuir a carga da doença.
1,25-diidroxivitamina D3, além dessas ações tradicionais relacionadas ao cálcio, essa forma ativa está sendo cada vez mais reconhecida por suas potentes atividades antiproliferativa, antidiferenciativa e imunomoduladora.
A atividade do calcitriol é largamente mediada pelo receptor da vitamina D (VDR) cuja expressão já foi descrita em alguns tecidos. O VDR está localizado tanto no citosol quanto no núcleo e se acumula no núcleo em resposta à ligação de 1,25,diidroxivitamina D3.
A expressão e a ativação nuclear do VDR são necessárias para os efeitos da vitamina D. Assim, alterações na via da vitamina D levam a distúrbios no metabolismo mineral. Pode-se supor que a rápida perda óssea que ocorre em pacientes com periodontite agressiva pode ser devido à diminuição ou ausência de expressão do receptor de vitamina D no núcleo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com periodontite agressiva generalizada começaram a doença periodontal em <35 anos de idade e pelo menos oito dentes com profundidade de sondagem >6mm e evidência radiográfica de perda óssea alveolar, três dos quais não eram primeiro molar ou incisivo no grupo de teste.
O grupo de controle inclui indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis com a mesma idade do grupo de teste.
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Critério de exclusão
- Indivíduos que tomam medicamentos para vitamina D ou cálcio
- Os indivíduos receberam terapia periodontal no ano anterior
- Sujeitos grávidos
- Fumantes
- Pacientes com doenças sistêmicas -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
O grupo de casos inclui pacientes com AgP generalizada onde foram coletadas amostras de tecido para analisar o número de receptores de vitamina D presentes.
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Amostras de tecido gengival de 50-100mg foram coletadas de ambos os grupos teste e controle para coloração imuno-histoquímica para avaliar o número de receptores de vitamina D no núcleo, bem como no citoplasma e também para isolamento de RNA para verificar a presença do gene VDR.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Indivíduos etnicamente pareados, sistemicamente e periodontalmente saudáveis foram incluídos no grupo controle, onde também foi coletado tecido gengival para análise do número de receptores presentes no núcleo e no citoplasma
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Amostras de tecido gengival de 50-100mg foram coletadas de ambos os grupos teste e controle para coloração imuno-histoquímica para avaliar o número de receptores de vitamina D no núcleo, bem como no citoplasma e também para isolamento de RNA para verificar a presença do gene VDR.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Menos receptores nucleares na periodontite agressiva
Prazo: 24 horas
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A coloração imuno-histoquímica foi feita para amostras de tecido do grupo de teste e do grupo de controle, onde menos receptores nucleares de vitamina D são encontrados em pacientes com periodontite agressiva.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PanineeyaMVIDS
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