- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02282800
Immunlokalisering av 1,25,dihydroksyvitamin D3 hos pasienter med aggressiv periodontitt (IVDAP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aggressiv periodontitt (AgP) er en infeksjonssykdom i periodontium som rammer unge voksne og forårsaker skade på tannstøtteapparatet, noe som fører til rask benresorpsjon og tanntap. Dens kliniske egenskaper har vist seg å skyldes flere genetiske og miljømessige faktorer.
Dette har økt interessen for å forske på disse genetiske vertsfaktorene ettersom de kan gi nyttige risikomarkører, avsløre viktig informasjon om patogenesen og også identifisering av effektive forebyggende midler som kan bidra til å redusere sykdomsbyrden.
1,25-dihydroksyvitamin D3, bortsett fra disse tradisjonelle kalsium-relaterte virkningene, blir denne aktive formen i økende grad anerkjent for sine kraftige anti-proliferative, anti-differensierende og immunmodulerende aktiviteter.
Kalsitriolaktiviteten formidles i stor grad av vitamin D-reseptoren (VDR) hvis uttrykk er beskrevet i enkelte vev. VDR er lokalisert i både cytosolen og kjernen og akkumuleres i kjernen som respons på 1,25,dihydroksyvitamin D3-binding.
Ekspresjon og nukleær aktivering av VDR er nødvendig for effekten av vitamin D. Således fører endringer i vitamin D-banen til forstyrrelser i mineralmetabolismen. Det kan antas at det raske bentapet som oppstår hos pasienter med aggressiv periodontitt kan skyldes redusert eller fravær av ekspresjon av vitamin D-reseptor i kjernen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med generalisert aggressiv periodontitt begynte med periodontal sykdom ved <35 år og minst åtte tenner med sonderingsdybde >6 mm og radiografisk bevis på alveolart bentap, hvorav tre ikke var første molar eller fortenn under testgruppen.
Kontrollgruppen inkluderer systemisk og periodontalt friske individer som er på samme alder som testgruppen.
-
Eksklusjonskriterier
- Personer som tar medisiner for vitamin D eller kalsium
- Forsøkspersonene mottok periodontal terapi innen foregående år
- Gravide forsøkspersoner
- Røykere
- Pasienter med systemiske sykdommer -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Kasusgruppen inkluderer pasienter med generalisert AgP hvor vevsprøvene ble tatt for å analysere antall vitamin D-reseptorer som er tilstede.
|
50-100 mg gingivalvevsprøver ble samlet inn fra både test- og kontrollgruppe for immunhistokjemisk farging for å vurdere antall vitamin D-reseptorer i kjernen samt cytoplasma og også for RNA-isolering for å sjekke tilstedeværelsen av VDR-genet.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Etnisk matchede, systemisk og periodontalt friske individer ble inkludert i kontrollgruppen ble også tatt gingivalvev for analyse av antall reseptorer tilstede i kjernen og cytoplasma
|
50-100 mg gingivalvevsprøver ble samlet inn fra både test- og kontrollgruppe for immunhistokjemisk farging for å vurdere antall vitamin D-reseptorer i kjernen samt cytoplasma og også for RNA-isolering for å sjekke tilstedeværelsen av VDR-genet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindre nukleære reseptorer ved aggressiv periodontitt
Tidsramme: 24 timer
|
Immunhistokjemisk farging er gjort for testgruppe- og kontrollgruppevevsprøver der det finnes mindre nukleære vitamin D-reseptorer hos aggressive periodontittpasienter.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PanineeyaMVIDS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .