- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02282800
Иммунолокализация 1,25,дигидроксивитамина D3 у пациентов с агрессивным пародонтитом (IVDAP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Агрессивный пародонтит (АгП) — инфекционное заболевание пародонта, поражающее молодых людей, вызывающее поражение опорного аппарата зубов, приводящее к быстрой резорбции кости и потере зубов. Было показано, что его клинические особенности являются результатом нескольких генетических факторов и факторов окружающей среды.
Это повысило интерес к исследованию этих генетических факторов хозяина, поскольку они могут предоставить полезные маркеры риска, раскрыть важную информацию о патогенезе, а также выявить эффективные профилактические средства, которые могут помочь снизить бремя болезни.
1,25-дигидроксивитамин D3, помимо этих традиционных действий, связанных с кальцием, эта активная форма получает все большее признание благодаря своей мощной антипролиферативной, антидифференцирующей и иммуномодулирующей активности.
Активность кальцитриола в значительной степени опосредована рецептором витамина D (VDR), экспрессия которого описана в некоторых тканях. VDR локализуется как в цитозоле, так и в ядре и накапливается в ядре в ответ на связывание 1,25,дигидроксивитамина D3.
Экспрессия и ядерная активация VDR необходимы для эффектов витамина D. Таким образом, изменения в пути поступления витамина D приводят к нарушениям минерального обмена. Можно предположить, что быстрая потеря костной массы у пациентов с агрессивным пародонтитом может быть связана со снижением или отсутствием экспрессии рецептора витамина D в ядре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с генерализованным агрессивным пародонтитом заболевание пародонта началось в возрасте до 35 лет и имело не менее восьми зубов с глубиной зондирования > 6 мм и рентгенологическими признаками потери альвеолярной кости, три из которых не были первыми молярами или резцами в исследуемой группе.
Контрольная группа включает в себя системно и пародонтологически здоровых лиц того же возраста, что и испытуемая группа.
-
Критерий исключения
- Субъекты, принимающие препараты для витамина D или кальция
- Субъекты, получавшие пародонтальную терапию в течение предыдущего года
- Беременные предметы
- Курильщики
- Больные с системными заболеваниями -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа случаев
Группа случаев включает пациентов с генерализованным AgP, у которых были взяты образцы тканей для анализа количества присутствующих рецепторов витамина D.
|
Образцы ткани десны в количестве 50-100 мг были собраны как в тестовой, так и в контрольной группе для иммуногистохимического окрашивания для оценки количества рецепторов витамина D в ядре и цитоплазме, а также для выделения РНК для проверки наличия гена VDR.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Этнически сопоставимые, системно и пародонтально здоровые люди были включены в контрольную группу, у которых также была взята ткань десны для анализа количества рецепторов, присутствующих в ядре и цитоплазме.
|
Образцы ткани десны в количестве 50-100 мг были собраны как в тестовой, так и в контрольной группе для иммуногистохимического окрашивания для оценки количества рецепторов витамина D в ядре и цитоплазме, а также для выделения РНК для проверки наличия гена VDR.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меньше ядерных рецепторов при агрессивном пародонтите
Временное ограничение: 24 часа
|
Иммуногистохимическое окрашивание было проведено для образцов тканей тестовой и контрольной групп, в которых у пациентов с агрессивным пародонтитом обнаружено меньше ядерных рецепторов витамина D.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PanineeyaMVIDS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .