- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02282800
Inmunolocalización de 1,25,dihidroxivitamina D3 en pacientes con periodontitis agresiva (IVDAP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis agresiva (AgP) es una enfermedad infecciosa del periodonto que afecta a los adultos jóvenes y provoca daños en el aparato de soporte de los dientes, lo que provoca una rápida reabsorción ósea y la pérdida de dientes. Se ha demostrado que sus características clínicas son el resultado de varios factores genéticos y ambientales.
Esto ha aumentado el interés por investigar esos factores genéticos del huésped, ya que pueden proporcionar marcadores de riesgo útiles, revelar información importante sobre la patogénesis y también identificar agentes preventivos efectivos que podrían ayudar a disminuir la carga de la enfermedad.
1,25-dihidroxivitamina D3, además de estas acciones tradicionales relacionadas con el calcio, esta forma activa está siendo cada vez más reconocida por sus potentes actividades antiproliferativas, antidiferenciativas e inmunomoduladoras.
La actividad del calcitriol está mediada en gran medida por el receptor de vitamina D (VDR) cuya expresión se ha descrito en algunos tejidos. El VDR se localiza tanto en el citosol como en el núcleo y se acumula en el núcleo en respuesta a la unión de 1,25,dihidroxivitamina D3.
La expresión y la activación nuclear del VDR son necesarias para los efectos de la vitamina D. Por lo tanto, las alteraciones en la ruta de la vitamina D conducen a alteraciones en el metabolismo mineral. Se puede plantear la hipótesis de que la rápida pérdida ósea que se produce en los pacientes con periodontitis agresiva puede deberse a la disminución o ausencia de expresión del receptor de vitamina D en el núcleo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con periodontitis agresiva generalizada tenían un inicio de la enfermedad periodontal a <35 años de edad y al menos ocho dientes con una profundidad de sondaje >6 mm y evidencia radiográfica de pérdida ósea alveolar, tres de los cuales no eran el primer molar o el incisivo del grupo de prueba.
El grupo de control incluye individuos sanos desde el punto de vista sistémico y periodontal que tienen la misma edad que el grupo de prueba.
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Criterio de exclusión
- Sujetos que toman medicamentos para la vitamina D o el calcio
- Los sujetos recibieron terapia periodontal en el año anterior
- sujetos embarazadas
- fumadores
- Pacientes con enfermedades sistémicas -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
El grupo de casos incluye pacientes con AgP generalizada donde se tomaron muestras de tejido para analizar el número de receptores de vitamina D presentes.
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Se recogieron muestras de tejido gingival de 50-100 mg del grupo de prueba y de control para la tinción inmunohistoquímica para evaluar la cantidad de receptores de vitamina D en el núcleo y el citoplasma y también para el aislamiento del ARN para verificar la presencia del gen VDR.
Otros nombres:
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Grupo de control
Individuos étnicamente compatibles, sistémica y periodontalmente sanos se incluyeron en el grupo de control y también se tomó tejido gingival para el análisis del número de receptores presentes en el núcleo y el citoplasma.
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Se recogieron muestras de tejido gingival de 50-100 mg del grupo de prueba y de control para la tinción inmunohistoquímica para evaluar la cantidad de receptores de vitamina D en el núcleo y el citoplasma y también para el aislamiento del ARN para verificar la presencia del gen VDR.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Menos receptores nucleares en periodontitis agresiva
Periodo de tiempo: 24 horas
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La tinción inmunohistoquímica se ha realizado para muestras de tejido del grupo de prueba y del grupo de control donde se encuentran menos receptores nucleares de vitamina D en pacientes con periodontitis agresiva.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PanineeyaMVIDS
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