- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02282800
Immunlokalisering af 1,25,dihydroxyvitamin D3 hos patienter med aggressiv parodontitis (IVDAP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aggressiv parodontitis (AgP) er en infektionssygdom i parodontiet, som rammer unge voksne og forårsager skade på tændernes støtteapparat, hvilket fører til hurtig knogleresorption og tandtab. Dets kliniske træk har vist sig at være et resultat af flere genetiske og miljømæssige faktorer.
Dette har øget interessen for at forske i disse genetiske værtsfaktorer, da de kan give nyttige risikomarkører, afsløre vigtig information om patogenesen og også identifikation af effektive forebyggende midler, der kan hjælpe med at mindske sygdomsbyrden.
1,25-dihydroxyvitamin D3, bortset fra disse traditionelle calcium-relaterede virkninger, bliver denne aktive form i stigende grad anerkendt for sine kraftige anti-proliferative, anti-differentierende og immunmodulerende aktiviteter.
Calcitriolaktiviteten formidles i vid udstrækning af vitamin D-receptoren (VDR), hvis ekspression er blevet beskrevet i nogle væv. VDR er lokaliseret i både cytosolen og kernen og akkumuleres i kernen som reaktion på 1,25,dihydroxyvitamin D3-binding.
Ekspression og nuklear aktivering af VDR er nødvendig for virkningerne af vitamin D. Ændringer i vitamin D-vejen fører således til forstyrrelser i mineralmetabolismen. Det kan antages, at det hurtige knogletab, som forekommer hos aggressive parodontitispatienter, kan skyldes nedsat eller fravær af ekspression af vitamin D-receptor i kernen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med generaliseret, aggressiv parodontitis var påbegyndt periodontal sygdom ved <35 år og mindst otte tænder med sonderingsdybde >6 mm og røntgenologiske tegn på alveolært knogletab, hvoraf tre ikke var første molar eller fortand under testgruppen.
Kontrolgruppen omfatter systemisk og parodontalt raske individer, som er på samme alder som testgruppen.
-
Eksklusionskriterier
- Forsøgspersoner, der tager medicin mod D-vitamin eller calcium
- Forsøgspersonerne modtog parodontal terapi inden for det foregående år
- Gravide forsøgspersoner
- Rygere
- Patienter med systemiske sygdomme -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsgruppe
Casegruppen omfatter patienter med generaliseret AgP, hvor vævsprøverne blev taget for at analysere antallet af tilstedeværende vitamin D-receptorer.
|
50-100 mg gingivalvævsprøver blev indsamlet fra både test- og kontrolgruppe til immunhistokemisk farvning for at vurdere antallet af vitamin D-receptorer i kerne samt cytoplasma og også til RNA-isolering for at kontrollere tilstedeværelsen af VDR-gen.
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Etnisk matchede, systemisk og periodontalt raske individer blev inkluderet i kontrolgruppen, og der blev også taget tandkødsvæv til analyse af antallet af receptorer til stede i kerne og cytoplasma
|
50-100 mg gingivalvævsprøver blev indsamlet fra både test- og kontrolgruppe til immunhistokemisk farvning for at vurdere antallet af vitamin D-receptorer i kerne samt cytoplasma og også til RNA-isolering for at kontrollere tilstedeværelsen af VDR-gen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Færre nukleare receptorer ved aggressiv paradentose
Tidsramme: 24 timer
|
Immunhistokemisk farvning er blevet udført for testgruppe- og kontrolgruppevævsprøver, hvor der findes færre nukleare vitamin D-receptorer hos aggressive parodontitispatienter.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PanineeyaMVIDS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .