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Immunlokalisierung von 1,25-Dihydroxyvitamin D3 bei Patienten mit aggressiver Parodontitis (IVDAP)

31. Oktober 2014 aktualisiert von: Dr.Dasari Rajashre, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Ziel der Studie war es, die Kernlokalisation des Vitamin-D-Rezeptors im Mundgewebe von Patienten mit aggressiver Parodontitis zu visualisieren, um das Potenzial des Rezeptors für die Krankheitsaktivität oder -progression besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aggressive Parodontitis (AgP) ist eine infektiöse Erkrankung des Parodontiums, die junge Erwachsene betrifft und Schäden am Stützapparat der Zähne verursacht, was zu einem schnellen Knochenabbau und Zahnverlust führt. Es wurde gezeigt, dass seine klinischen Merkmale auf mehrere genetische und umweltbedingte Faktoren zurückzuführen sind.

Dies hat das Interesse an der Erforschung dieser genetischen Wirtsfaktoren erhöht, da sie nützliche Risikomarker liefern, wichtige Informationen zur Pathogenese liefern und auch wirksame Präventivmittel identifizieren können, die zur Verringerung der Krankheitslast beitragen könnten.

1,25-Dihydroxyvitamin D3: Abgesehen von diesen traditionellen kalziumbezogenen Wirkungen wird diese aktive Form zunehmend für ihre starken antiproliferativen, antidifferenzierenden und immunmodulatorischen Aktivitäten anerkannt.

Die Calcitriol-Aktivität wird größtenteils durch den Vitamin-D-Rezeptor (VDR) vermittelt, dessen Expression in einigen Geweben beschrieben wurde. VDR ist sowohl im Zytosol als auch im Zellkern lokalisiert und reichert sich im Zellkern als Reaktion auf die Bindung von 1,25-Dihydroxyvitamin D3 an.

Die Expression und nukleare Aktivierung des VDR sind für die Wirkung von Vitamin D notwendig. Daher führen Veränderungen im Vitamin-D-Weg zu Störungen im Mineralstoffwechsel. Es kann angenommen werden, dass der schnelle Knochenverlust, der bei Patienten mit aggressiver Parodontitis auftritt, auf eine verminderte oder fehlende Expression des Vitamin-D-Rezeptors im Zellkern zurückzuführen sein könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 32 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wurde in zwei Gruppen aufgeteilt, nämlich eine Test- und eine Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei Patienten mit generalisierter aggressiver Parodontitis trat eine parodontale Erkrankung im Alter von < 35 Jahren auf und es gab mindestens acht Zähne mit einer Sondierungstiefe von > 6 mm und röntgenologische Hinweise auf Alveolarknochenverlust, drei davon waren in der Testgruppe weder der erste Molar noch der Schneidezahn.

  2. Die Kontrollgruppe umfasst systemisch und parodontal gesunde Personen, die im gleichen Alter wie die Testgruppe sind.

    -

Ausschlusskriterien

  1. Personen, die Medikamente gegen Vitamin D oder Kalzium einnehmen
  2. Die Probanden erhielten im Vorjahr eine Parodontaltherapie
  3. Schwangere Probanden
  4. Raucher
  5. Patienten mit systemischen Erkrankungen -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Zu der Fallgruppe gehören Patienten mit generalisiertem AgP, bei denen Gewebeproben entnommen wurden, um die Anzahl der vorhandenen Vitamin-D-Rezeptoren zu analysieren.
Genetisch: Vitamin-D-Rezeptor
Sowohl von der Test- als auch von der Kontrollgruppe wurden 50–100 mg Zahnfleischgewebeproben zur immunhistochemischen Färbung entnommen, um die Anzahl der Vitamin-D-Rezeptoren im Zellkern und im Zytoplasma zu bestimmen, und auch zur RNA-Isolierung, um das Vorhandensein des VDR-Gens zu überprüfen.
Andere Namen:
  • 1,25-Dihydroxyvitamin-D3-Rezeptor
Kontrollgruppe
Ethnisch übereinstimmende, systemisch und parodontal gesunde Personen wurden in die Kontrollgruppe einbezogen. Außerdem wurde Zahnfleischgewebe zur Analyse der Anzahl der im Zellkern und Zytoplasma vorhandenen Rezeptoren entnommen
Genetisch: Vitamin-D-Rezeptor
Sowohl von der Test- als auch von der Kontrollgruppe wurden 50–100 mg Zahnfleischgewebeproben zur immunhistochemischen Färbung entnommen, um die Anzahl der Vitamin-D-Rezeptoren im Zellkern und im Zytoplasma zu bestimmen, und auch zur RNA-Isolierung, um das Vorhandensein des VDR-Gens zu überprüfen.
Andere Namen:
  • 1,25-Dihydroxyvitamin-D3-Rezeptor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weniger Kernrezeptoren bei aggressiver Parodontitis
Zeitfenster: 24 Stunden
Bei Gewebeproben der Testgruppe und der Kontrollgruppe, bei denen bei Patienten mit aggressiver Parodontitis weniger nukleäre Vitamin-D-Rezeptoren gefunden wurden, wurde eine immunhistochemische Färbung durchgeführt.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PanineeyaMVIDS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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