- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02282800
1,25-dihydroksi-D3-vitamiinin immunolokalisaatio aggressiivisilla parodontiittipotilailla (IVDAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aggressiivinen parodontiitti (AgP) on nuorten aikuisten tarttuva periodontiitti, joka vaurioittaa hampaiden tukilaitteistoa, mikä johtaa nopeaan luun resorptioon ja hampaiden menetykseen. Sen kliinisten ominaisuuksien on osoitettu johtuvan useista geneettisistä ja ympäristötekijöistä.
Tämä on lisännyt kiinnostusta tutkia näitä geneettisiä isäntätekijöitä, koska ne voivat tarjota hyödyllisiä riskimarkkereita, paljastaa tärkeää tietoa patogeneesistä ja myös tunnistaa tehokkaita ennaltaehkäiseviä aineita, jotka voivat auttaa vähentämään sairauden taakkaa.
1,25-dihydroksi-D3-vitamiini, näiden perinteisten kalsiumiin liittyvien vaikutusten lisäksi, tämä aktiivinen muoto tunnetaan yhä enemmän sen voimakkaasta proliferaatiota estävästä, erilaistumista estävästä ja immunomodulatorisesta vaikutuksestaan.
Kalsitrioliaktiivisuutta välittää suurelta osin D-vitamiinireseptori (VDR), jonka ilmentymistä on kuvattu joissakin kudoksissa. VDR sijaitsee sekä sytosolissa että tumassa ja kerääntyy tumaan vasteena 1,25-dihydroksi-D3-vitamiinin sitoutumiselle.
VDR:n ilmentyminen ja tuman aktivoituminen ovat välttämättömiä D-vitamiinin vaikutuksille. Siten muutokset D-vitamiinin reitissä johtavat häiriintyneisiin mineraalien aineenvaihdunnassa. Voidaan olettaa, että nopea luukato, jota esiintyy aggressiivisilla parodontiittipotilailla, voi johtua D-vitamiinireseptorin ilmentymisen vähenemisestä tai puuttumisesta tumassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleistynyt aggressiivinen parodontiitti sairastui alle 35-vuotiaana, ja heillä oli vähintään kahdeksan hammasta, joiden mittaussyvyys oli yli 6 mm, ja röntgenkuvaus alveolaarisesta luukadosta, joista kolme ei ollut testiryhmän ensimmäinen poskihampaa tai etuhampaa.
Kontrolliryhmään kuuluvat systeemisesti ja periodontaalisesti terveet yksilöt, jotka ovat samanikäisiä kuin testiryhmä.
-
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka käyttävät D-vitamiini- tai kalsiumlääkkeitä
- Tutkittavat saivat parodontaalihoitoa edellisen vuoden aikana
- Raskaana olevat kohteet
- Tupakoitsijat
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Tapausryhmään kuuluvat potilaat, joilla oli yleistynyt AgP, joista otettiin kudosnäytteitä D-vitamiinireseptorin määrän analysoimiseksi.
|
Sekä testi- että kontrolliryhmästä otettiin 50-100 mg ienkudosnäytteitä immunohistokemiallista värjäystä varten D-vitamiinireseptorien lukumäärän arvioimiseksi tumassa ja sytoplasmassa sekä RNA-eristykseen VDR-geenin läsnäolon tarkistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Etnisesti yhteensopivia, systeemisesti ja periodontaalisesti terveitä yksilöitä otettiin kontrolliryhmään, joilta otettiin myös ienkudosta tumassa ja sytoplasmassa olevien reseptorien lukumäärän analysoimiseksi.
|
Sekä testi- että kontrolliryhmästä otettiin 50-100 mg ienkudosnäytteitä immunohistokemiallista värjäystä varten D-vitamiinireseptorien lukumäärän arvioimiseksi tumassa ja sytoplasmassa sekä RNA-eristykseen VDR-geenin läsnäolon tarkistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähemmän ydinreseptoreita aggressiivisessa parodontiittissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Immunohistokemiallinen värjäys on tehty testi- ja kontrolliryhmän kudosnäytteille, joissa aggressiivisilla parodontiittipotilailla on vähemmän D-vitamiinireseptoreita.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PanineeyaMVIDS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .