- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02282800
Immunolocalisation de la 1,25,dihydroxyvitamine D3 chez les patients atteints de parodontite agressive (IVDAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite agressive (AgP) est une maladie infectieuse du parodonte qui affecte les jeunes adultes, causant des dommages à l'appareil de soutien des dents, entraînant une résorption osseuse rapide et la perte des dents. Il a été démontré que ses caractéristiques cliniques résultent de plusieurs facteurs génétiques et environnementaux.
Cela a accru l'intérêt de rechercher ces facteurs génétiques de l'hôte car ils peuvent fournir des marqueurs de risque utiles, révéler des informations importantes concernant la pathogenèse et également l'identification d'agents préventifs efficaces qui pourraient aider à réduire le fardeau de la maladie.
La 1,25-dihydroxyvitamine D3, outre ces actions traditionnelles liées au calcium, cette forme active est de plus en plus reconnue pour ses puissantes activités anti-prolifératives, anti-différenciatrices et immunomodulatrices.
L'activité du calcitriol est largement médiée par le récepteur de la vitamine D (VDR) dont l'expression a été décrite dans certains tissus. Le VDR est localisé à la fois dans le cytosol et le noyau et s'accumule dans le noyau en réponse à la liaison de la 1,25-dihydroxyvitamine D3.
L'expression et l'activation nucléaire du VDR sont nécessaires aux effets de la vitamine D. Ainsi, des altérations de la voie de la vitamine D entraînent des perturbations du métabolisme minéral. On peut supposer que la perte osseuse rapide qui se produit chez les patients atteints de parodontite agressive peut être due à une diminution ou à une absence d'expression du récepteur de la vitamine D dans le noyau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de parodontite agressive généralisée ont commencé une maladie parodontale à moins de 35 ans et avaient au moins huit dents avec une profondeur de sondage > 6 mm et des signes radiographiques de perte osseuse alvéolaire, dont trois n'étaient pas la première molaire ou l'incisive du groupe de test.
Le groupe témoin comprend des individus en bonne santé systémique et parodontale qui ont le même âge que celui du groupe test.
-
Critère d'exclusion
- Sujets prenant des médicaments pour la vitamine D ou le calcium
- Les sujets ont reçu un traitement parodontal au cours de l'année précédente
- Sujets enceintes
- Les fumeurs
- Patients atteints de maladies systémiques -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de cas
Le groupe de cas comprend les patients atteints d'AgP généralisée où les échantillons de tissus ont été prélevés pour analyser le nombre de récepteurs de la vitamine D présents.
|
Des échantillons de tissu gingival de 50 à 100 mg ont été prélevés à la fois dans le groupe test et dans le groupe témoin pour la coloration immunohistochimique afin d'évaluer le nombre de récepteurs de la vitamine D dans le noyau ainsi que le cytoplasme et également pour l'isolement de l'ARN afin de vérifier la présence du gène VDR.
Autres noms:
|
|
Groupe de contrôle
Des personnes ethniquement appariées, systémiquement et parodontalement saines ont été incluses dans le groupe témoin. Des tissus gingivaux ont également été prélevés pour l'analyse du nombre de récepteurs présents dans le noyau et le cytoplasme.
|
Des échantillons de tissu gingival de 50 à 100 mg ont été prélevés à la fois dans le groupe test et dans le groupe témoin pour la coloration immunohistochimique afin d'évaluer le nombre de récepteurs de la vitamine D dans le noyau ainsi que le cytoplasme et également pour l'isolement de l'ARN afin de vérifier la présence du gène VDR.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moins de récepteurs nucléaires dans la parodontite agressive
Délai: 24h
|
Une coloration immunohistochimique a été effectuée pour des échantillons de tissus du groupe test et du groupe témoin où moins de récepteurs nucléaires de la vitamine D sont trouvés chez les patients atteints de parodontite agressive.
|
24h
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PanineeyaMVIDS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .